Onilaqare 0,25% crema 20 g

Onilaqare 0,25% crema 20 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di amorolfina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Galderma Italia S.p.A. c/o WEWORK


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Galderma Italia S.p.A. c/o WEWORK

MARCHIO

Onilaqare

CONFEZIONE

0,25% crema 20 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
amorolfina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Onilaqare disponibili in commercio:

• onilaqare 5% smalto medicato per unghie 1 flacone da 2,5 ml c/tappo applicatore
• onilaqare 0,25% crema 20 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Onilaqare »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Onilaqare? Perchè si usa?

Dermatomicosi causate da dermatofiti: Tinea pedis (piede d'atleta), Tinea cruris, Tinea inguinalis, Tinea corporis, Tinea manuum. Candidosi cutanee, Pityriasis versicolor.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Onilaqare?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Onilaqare?

Poiché sinora mancano dati clinici, l'uso di Onilaqare 0,25% crema non è raccomandato, nei bambini, ed in particolare nei neonati.

Questo medicinale contiene alcool stearilico che può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatiti da contatto).

Dopo l'uso di questo medicinale può verificarsi una reazione allergica sistemica o locale. In questo caso, interrompere l'uso del medicinale immediatamente e consultare un medico.

Rimuovere accuratamente il medicinale durante la detersione della pelle.

Il medicinale non deve essere riapplicato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Onilaqare?

Non sono stati effettuati studi d'interazione


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Onilaqare? Dosi e modo d'uso

Applicare una volta al giorno (alla sera) sulla zona cutanea interessata.

Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino alla guarigione completa, proseguendo poi per diversi giorni. La durata del trattamento dipende dalla specie del fungo e dalla localizzazione dell'infezione. In generale il trattamento dovrebbe essere protratto per almeno due o tre settimane. Per le micosi ai piedi possono essere necessarie terapie di sei settimane e più.

Onilaqare 0,25% crema è incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Onilaqare?

Non sono noti sintomi da sovradosaggio a seguito di applicazione topica di amorolfina crema 0,25%. In caso di ingestione accidentale, se necessario, devono essere adottate tutte le appropriate misure per il trattamento dei sintomi.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Onilaqare durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati clinici adeguati relativi all'uso di amorolfina durante la gravidanza e/o l'allattamento.

Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Il rischio potenziale nell'uomo non è noto.

Pertanto l'uso di Onilaqare 0,25% crema deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento, se non strettamente necessario.

Le donne che allattano devono evitare l'applicazione della crema sul seno.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Onilaqare sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente


PRINCIPIO ATTIVO


100 g di crema allo 0,25% contengono:

principio attivo: amorolfina cloridrato 278,8 mg pari a amorolfina base 250 mg.

Eccipienti con effetti noti: alcool stearilico,

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Polietilenglicole 40 stearato, alcool stearilico, paraffina liquida, vaselina bianca, carbossipolimetilene, sodio idrossido, sodio edetato, 2-fenossietanolo, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Conservare a temperatura < a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


“0,25% crema“ – tubo 20 g: tubo di alluminio, chiuso con tappo a vite di materiale plastico ed inserito, unitamente al foglio illustrativo, in un astuccio di cartone.

20 g crema allo 0,25%.

Data ultimo aggiornamento: 07/08/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico