Ossibenzone Allergeaze 10% unguento in siringa preriempita in pp da 4,7 g

Ossibenzone Allergeaze 10% unguento in siringa preriempita in pp da 4,7 g è un Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista allergologo, immunologo clinico, dermatologo, specialista in (classe CN), a base di ossibenzone, appartenente al gruppo terapeutico Diagnostici. E' commercializzato in Italia da Smartpractice Italy S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Smartpractice Europe GmbH

CONCESSIONARIO:

Smartpractice Italy S.r.l.

MARCHIO

Ossibenzone Allergeaze

CONFEZIONE

10% unguento in siringa preriempita in pp da 4,7 g

FORMA FARMACEUTICA
unguento

PRINCIPIO ATTIVO
ossibenzone

GRUPPO TERAPEUTICO
Diagnostici

CLASSE
CN

RICETTA
Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista allergologo, immunologo clinico, dermatologo, specialista in

PREZZO
55,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Ossibenzone Allergeaze disponibili in commercio:

• ossibenzone allergeaze 10% unguento in siringa preriempita in pp da 4,7 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)

Foglietto illustrativo Ossibenzone Allergeaze »

N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Ossibenzone Allergeaze? Perchè si usa?

Medicinale solo per uso diagnostico.

Il patch test con Ossibenzone allergEAZE 10% è indicato nei pazienti adulti con sospetta dermatite allergica da contatto all'ossibenzone.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Ossibenzone Allergeaze?

• Condizioni generali significativamente alterate (e.g., infezioni).
• Dermatite attiva grave o generalizzata; il patch test deve essere eseguito dopo la risoluzione della fase acuta.
• Patologia dermatologica in atto nella sede di applicazione del patch test.
• Dopo intensa esposizione alla luce solare o a radiazioni UV; il patch test deve essere eseguito dopo un periodo di almeno 4 settimane.
• Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti (vedere paragrafo 6.1).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Ossibenzone Allergeaze?

Prima dell'applicazione di Ossibenzone allergEAZE 10% l'area di applicazione del patch test deve essere attentamente valutata per assicurarsi che la cute sia libera da condizioni che possono interferire con i risultati del test.

Molto raramente sono state riportate reazioni anafilattiche con alcune sostanze; tuttavia, non sono note in letteratura reazioni anafilattiche con ossibenzone.

In pazienti con storia nota di reazioni anafilattoidi è consigliata un'attenta valutazione prima dell'applicazione del patch test.

La sensibilizzazione attiva è in generale rara per i patch test. Una reazione tardiva, che si manifesta dopo circa 10-21 giorni dopo l'applicazione del patch test, può essere segno di sensibilizzazione attiva. Un successivo patch test con reazione positiva entro 72-96 ore supporta la sensibilizzazione attiva del precedente patch test.

Consigliare al paziente di evitare di bagnare l'area in cui è applicato il patch test (ad esempio, esercizio fisico e sudorazione eccessiva, bagno o doccia).

A causa delle proprietà antinfiammatorie dei corticosteroidi, il loro uso può causare risultati falsamente negativi del test al pari dei farmaci immunosoppressori quando non è possibile la sospensione (vedi sezione 4.5).

Ossibenzone allergEAZE 10%, unguento può provocare reazioni irritanti.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Ossibenzone Allergeaze?

L'uso di immunosoppressori (inclusi farmaci citostatici e steroidi) può sopprimere una reazione positiva al patch test.

L'uso di corticosteroidi sistemici (compresi i corticosteroidi orali equivalenti a 20 mg di prednisolone o più su base giornaliera) o topici sul sito di applicazione del patch test deve essere sospeso per almeno due settimane prima del patch test.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Ossibenzone Allergeaze?

Il sovradosaggio non è possibile con una corretta somministrazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Ossibenzone Allergeaze durante la gravidanza e l'allattamento?

Non sono disponibili dati sperimentali sull'uso del patch test Ossibenzone allergEAZE 10% nelle donne in gravidanza. Il patch test non è raccomandato durante la gravidanza, a meno che non sia indispensabile, e non dovrebbe essere effettuato durante l'allattamento.

Non sono stati effettuati studi sugli effetti del patch test sulla fertilità.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Ossibenzone Allergeaze sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Ossibenzone allergEAZE 10% non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 g di unguento contiene 100 mg di ossibenzone (2-hydroxy-4-methoxybenzophenone).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere la sezione 6.1.


ECCIPIENTI


Paraffina, bianca molle (vaselina)


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare sopra i 25°C.

Dopo l'apertura il prodotto è stabile per 3 mesi.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Contenitore: Siringa non sterile pre-riempita (corpo: polipropilene; pistone: polietilene) come contenitore multidose e cappuccio (polietilene).

Confezione: busta in polietilene con 1 siringa contenente 5 ml (4,7 g) di unguento.

Data ultimo aggiornamento: 12/12/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico