Paspat 3 mg 28 compresse

Paspat 3 mg 28 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di bactolisato, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini batterici. E' commercializzato in Italia da V.I.M. G. OTTAVIANI S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

V.I.M. G. OTTAVIANI S.p.A.

MARCHIO

Paspat

CONFEZIONE

3 mg 28 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
bactolisato

GRUPPO TERAPEUTICO
Vaccini batterici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
30,00 €


FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Paspat »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Paspat? Perchè si usa?

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie respiratorie (respiratory tract infections, RTI) negli adulti;

Profilassi delle infezioni ricorrenti delle vie aeree superiori (repiratory tract infections, RTI) nei bambini dai 4 anni di età.;


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Paspat?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Malattie autoimmuni.

Infezioni intestinali acute.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Paspat?

Tracciabilità

Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.

Il trattamento deve essere rimandato e sospeso in caso di febbre, in particolare all'inizio del trattamento.

Il paziente deve essere informato della possibilità come evento indesiderato raro di febbre elevata oltre 39°C, isolata e senza cause note ed il tipo di febbre deve essere differenziato dalla febbre che insorge a seguito della patologia originaria, sulla base delle condizioni laringee, nasali o otologiche, nel qual caso il trattamento deve essere sospeso e non ripreso.

Deve essere evitata l'assunzione concomitante di un altro immunostimolante.

In alcuni casi è stata osservata l'insorgenza di attacchi d'asma in pazienti predisposti dopo l'assunzione di farmaci contenenti estratti batterici. In questo caso, Paspat non deve essere assunto ulteriormente.

In caso di reazioni da ipersensibilità il trattamento deve essere interrotto immediatamente e non ripreso.

Non sono disponibili dati da studi clinici che dimostrino che l'uso di Paspat possa prevenire la polmonite. Quindi, la somministrazione di Paspat per prevenire la polmonite non è raccomandata.

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Paspat?

Non sono stati effettuati studi di interazione. Si raccomanda un intervallo di 4 settimane tra la fine del trattamento con Paspat e l'inizio della somministrazione di un vaccino. La risposta immunitaria può essere inibita nei soggetti con immunodeficit congenito o acquisito, in terapia immunosoppressiva o con corticosteroidi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Paspat? Dosi e modo d'uso

La posologia giornaliera, salvo diversa prescrizione medica, è di una compressa al giorno sia per gli adulti che per i bambini da assumere con un sorso d'acqua a stomaco vuoto.

Lo schema terapeutico prevede:

• un periodo di trattamento di 14-28 giorni
• un periodo di sospensione di 14-28 giorni
• un ulteriore periodo di trattamento di 14-28 giorni

Se necessario il medico può prevedere ulteriori periodi di trattamento intervallati da periodi di sospensione.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Paspat?

Non sono stati segnalati casi di intossicazione.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Paspat durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi è sufficiente documentazione clinica all'uso di Paspat in gravidanza e pertanto è da evitare l'uso del prodotto.

Allattamento

Per quanto riguarda l'allattamento al seno, non essendo stati eseguiti studi specifici e non essendoci dati disponibili, è da evitare l'uso del prodotto.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Paspat sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

PASPAT non altera la capacità di guidare o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene: Principio attivo: Lisato batterico contenente almeno 1X10⁹ germi dei seguenti ceppi:

Staphylococcus aureus, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae 3,00 mg

Per gli eccipienti, vedere 6.1.

Eccipienti con effetti noti: mannitolo


ECCIPIENTI


Mannitolo, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato, magnesio stearato, silice colloidale anidra.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Astuccio da 28 compresse contenute in due blisters Alluminio/Poliamide/PVC/Alluminio.

Data ultimo aggiornamento: 01/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico