Pigitil os 10 flaconcini monodose 400 mg

Pigitil os 10 flaconcini monodose 400 mg è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di pidotimod, appartenente al gruppo terapeutico Immunostimolanti. E' commercializzato in Italia da Fidia Farmaceutici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Fidia Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Pigitil

CONFEZIONE

os 10 flaconcini monodose 400 mg

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
pidotimod

GRUPPO TERAPEUTICO
Immunostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
26,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Pigitil disponibili in commercio:

• pigitil os 10 bustine granulato 800 mg
• pigitil os 10 flaconcini monodose 400 mg (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Pigitil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Pigitil? Perchè si usa?

Pidotimod è indicato negli adulti e nei bambini sopra i 3 anni di età come coadiuvante per la terapia immunostimolante in soggetti con documentata immunodepressione cellulo-mediata in corso di infezioni delle vie respiratorie ed urinarie.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Pigitil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Pidotimod è controindicato per bambini al di sotto dei tre anni.

Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Pigitil?

Poiché esiste un'interferenza del cibo sull'assorbimento del medicinale, la somministrazione di Pigitil deve avvenire lontano dai pasti.

Nei pazienti con sindromi da iper-IgE il farmaco deve essere usato con cautela.

Nei soggetti atopici o con precedenti di reazioni allergiche, il medicinale deve essere somministrato con prudenza.

Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale contiene

Sodio: questo medicinale contiene 73 mg di sodio per dose equivalente a 3.68% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Giallo tramonto (E 110) e rosso cocciniglia A (E 124): possono causare reazioni allergiche.

Saccarosio: i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Pigitil 400 mg soluzione orale contiene

Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Metile paraidrossibenzoato sodico e propile paraidrossibenzoato sodico: possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Sorbitolo: questo medicinale contiene 1750 mg di sorbitolo per dose. Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Rosso cocciniglia A (E 124): può causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Pigitil?

Il medicinale può interferire con farmaci che bloccano o stimolano l'attività dei linfociti.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Pigitil? Dosi e modo d'uso

Posologia

Popolazione pediatrica

Bambini oltre i 3 anni: un flaconcino da 400 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica per un periodo inferiore ai 60 giorni.

Adulti

Una bustina da 800 mg due volte al giorno o secondo prescrizione medica, per un periodo inferiore ai 60 giorni.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Pigitil?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Pigitil durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di pidotimod in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte).

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3)

Pidotimod è controindicato nel primo trimestre di gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Pigitil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Pigitil non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale

Una bustina contiene:

Principio attivo: pidotimod 800 mg

Eccipienti con effetti noti: sodio, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio.

Pigitil 400 mg soluzione orale

Un flaconcino monodose contiene:

Principio attivo: pidotimod 400 mg

Eccipienti con effetti noti: sodio, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo e rosso cocciniglia A (E 124).

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale: una bustina contiene mannitolo, polossameri, poliacrilato dispersione 30 per cento, etilcellulosa, saccarina sodica, aroma arancio, sodio carbonato anidro, silice colloidale idrata, giallo tramonto (E 110), rosso cocciniglia A (E 124) e saccarosio.

Pigitil 400 mg soluzione orale: un flaconcino monodose contiene sodio cloruro, saccarina sodica, disodio edetato, trometamina, metile paraidrossibenzoato sodico, propile paraidrossibenzoato sodico, sorbitolo soluzione 70%, soluzione aromatica ai frutti di bosco, antociano 55, rosso cocciniglia A (E 124) e acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Pigitil 800 mg granulato per soluzione orale:

10 bustine da 800 mg; bustine di triplice accoppiato carta/alluminio/politene sigillate per termosaldatura, in astuccio di cartone litografato contenente anche il foglio illustrativo.

Pigitil 400 mg soluzione orale:

10 flaconcini monodose da 400 mg; flaconcini monodose in vetro tipo III, chiusi con tappo in polietilene e sigillati con capsula di plastica in astuccio di cartone litografato contenente anche il foglio illustrativo.

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico