Piroftal 0,5% collirio, soluzione 10 ml

Piroftal 0,5% collirio, soluzione 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di piroxicam, appartenente al gruppo terapeutico Analgesici FANS. E' commercializzato in Italia da Bruschettini S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bruschettini S.r.l.

MARCHIO

Piroftal

CONFEZIONE

0,5% collirio, soluzione 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
piroxicam

GRUPPO TERAPEUTICO
Analgesici FANS

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Piroftal disponibili in commercio:

• piroftal 0,5% collirio, soluzione 10 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Piroftal »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Piroftal? Perchè si usa?

Stati infiammatori eventualmente dolorosi, e non su base infettiva, a carico del segmento anteriore dell'occhio in particolare per interventi di cataratta.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Piroftal?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Terzo trimestre di gravidanza


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Piroftal?

L'impiego, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Reazioni cutanee

Con piroxicam sono stati segnalati casi di eruzione fissa da farmaci (FDE).

Piroxicam non deve essere reintrodotto in pazienti con anamnesi di FDE correlata a piroxicam.

Potrebbe verificarsi una potenziale reazione crociata con altri oxicam.

Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

La somministrazione del preparato in pazienti di età avanzata va effettuata con particolare cautela.

Piroftal contiene metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato. Possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Piroftal?

Non sono stati effettuati studi d'interazione.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Piroftal? Dosi e modo d'uso

Secondo prescrizione medica.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Piroftal?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio per somministrazione oculare del prodotto.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Piroftal?

Raramente possono verificarsi lievi irritazioni transitorie.

Molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata.

Con frequenza non nota sono state segnalate reazioni cutanee: eruzione fissa da farmaci (vedere paragrafo 4.4)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Piroftal durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non esistono dati clinici relativi all'uso di PIROFTAL durante la gravidanza. Anche se l'esposizione sistemica è inferiore rispetto alla somministrazione per via orale, non è noto se l'esposizione sistemica a PIROFTAL raggiunta dopo la somministrazione topica possa essere dannosa per l'embrione/feto. Nel corso del primo e del secondo trimestre di gravidanza, PIROFTAL non deve essere usato se non strettamente necessario. Se utilizzato, la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Durante il terzo trimestre di gravidanza, l'uso sistemico di inibitori della sintesi delle prostaglandine, compreso PIROFTAL, potrebbe indurre tossicità cardiopolmonare e renale nel feto. Alla fine della gravidanza potrebbe verificarsi un prolungamento del tempo di emorragia sia nella madre, sia nel bambino e il travaglio può essere ritardato. Pertanto, PIROFTAL è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Durante il periodo di allattamento, il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, secondo il parere del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Piroftal sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: Piroxicam g 0,500.

Eccipienti con effetti noti: metil p-ossibenzoato e propil p-idrossibenzoato, tampone fosfato.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Polivinilpirrolidone, sodio fosfato tribasico dodecaidrato, metil p-ossibenzoato, propil p-idrossibenzoato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Non conservare a temperatura superiore a 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone 10 ml in politene, completo di contagocce e chiusura con tappo a vite sigillato.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 06/05/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico