Prociclide 400 mg 21 capsule rigide

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INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Gentium S.r.l.

MARCHIO

Prociclide

CONFEZIONE

400 mg 21 capsule rigide

FORMA FARMACEUTICA
capsula

PRINCIPIO ATTIVO
defibrotide

GRUPPO TERAPEUTICO
Trombolitici


INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Prociclide? Perchè si usa?

Fiale da 200 mg

Patologia vascolare con rischio trombotico, in fase acuta.

Capsule da 400 mg

Patologia vascolare con rischio trombotico.

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Prociclide?

Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Prociclide?

La somministrazione endovenosa va effettuata lentamente. La somministrazione troppo rapida può causare flush cutaneo o sensazione di calore diffuso.

Tenere fuori dalla portata dei bambini

INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Prociclide?

Il defibrotide non si lega alle proteine plasmatiche e quindi non interferisce con la percentuale di legame proteico di altri farmaci. L'associazione con anticoagulanti e/o farmaci che interferiscono con l'aggregazione piastrinica, benché non controindicata in senso assoluto, va effettuata con cautela, solo nei casi di assoluta necessità e sotto stretto controllo medico.

POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Prociclide? Dosi e modo d'uso

Salvo diversa prescrizione medica:

Fiale da 200 mg

- Condizioni di elevato rischio trombotico (per esempio, stato post-chirurgico, fase di attacco del trattamento di tromboflebiti o arteriopatie obliteranti periferiche): 4 fiale/die per via e.v. o i.m. (una fiala ogni 6 ore o due fiale ogni 12 ore).

- Condizioni di moderato rischio trombotico: 1-2 fiale/die per via e.v. o i.m. (una fiala ogni 12-24 ore).

Capsule da 400 mg

- 1 capsula da 400 mg 1-2 volte al giorno.

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Prociclide?

Non sono state finora segnalate manifestazioni cliniche da sovradosaggio.

EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Prociclide?

Sono stati segnalati rari casi di vertigini, nausea, vomito, diarrea risoltisi spontaneamente. Nel corso di studi clinici sono stati altresì osservati casi sporadici di reazione vasomotoria durante l'infusione (flush cutaneo, cefalea, ipotensione) e rari casi di manifestazioni allergiche nonché lieve pirosi gastrica dopo assunzione orale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Prociclide durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non siano noti effetti dannosi sull'embrione, se ne sconsiglia, per misura precauzionale, l'uso in gravidanza.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Prociclide sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono descritti in letteratura effetti su tali capacità.

PRINCIPIO ATTIVO

Fiale da 200 mg

Ogni fiala contiene: defibrotide mg 200.

Capsule da 400 mg

Ogni capsula contiene: defibrotide mg 400.

ECCIPIENTI

Fiale da 200 mg

Citrato trisodico biidrato; metile p-idrossibenzoato; propile p-idrossibenzoato; acqua per preparazioni iniettabili;

Capsule da 400 mg

Lattosio; silice colloidale; magnesio stearato. Costituenti della capsula: gelatina; ferro ossido; titanio biossido.

SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 24 mesi

Capsule: conservare a temperatura non superiore ai 25 °C.

NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

Fiale: astuccio da 10 fiale da 200 mg

Capsule: astuccio da 21 capsule da 400 mg

PATOLOGIE CORRELATE

• Flebite
  Infiammazione della parete venosa, che colpisce soprattutto le vene superficiali (flebite superficiale), in particolare delle gambe. Quando l'infiammazione è associata alla presenza di un coagulo di sangue che ostruisce il vaso, si parla di tromboflebite.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 13/07/2021

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Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico