Reomax fiale (Etacrinato sodico) ev 1 fiala 50 mg liof. + 1 fiala 20 ml solv. Per uso endovenoso

Reomax fiale (Etacrinato sodico) ev 1 fiala 50 mg liof. + 1 fiala 20 ml solv. Per uso endovenoso è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di acido etacrinico sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Diuretici. E' commercializzato in Italia da Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.A.

MARCHIO

Reomax fiale (Etacrinato sodico)

CONFEZIONE

ev 1 fiala 50 mg liof. + 1 fiala 20 ml solv. Per uso endovenoso

FORMA FARMACEUTICA
Polvere

PRINCIPIO ATTIVO
acido etacrinico sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Diuretici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
32,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Reomax fiale (Etacrinato sodico) disponibili in commercio:

• reomax fiale (etacrinato sodico) ev 1 fiala 50 mg liof. + 1 fiala 20 ml solv. Per uso endovenoso (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Reomax fiale (Etacrinato sodico) »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Reomax fiale (Etacrinato sodico)? Perchè si usa?

Il REOMAX è indicato in tutte le sindromi da ritenzione idrosalina ed in particolare:

Edemi di origine cardiaca.

Edemi di origine renale, forme nefrosiche, cronica, cirrosi con ascite, malattie epatiche ascitogene.

La somministrazione endovenosa dell'etacrinato sodico è indicata in particolare nell'edema polmonare acuto.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Reomax fiale (Etacrinato sodico)?

Ipersensibilità accertata verso l'acido etacrinico.

Anuria.

Il REOMAX è controindicato inoltre nelle gestanti, nelle donne che allattano e nei bambini di età inferiore ai due anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Reomax fiale (Etacrinato sodico)?

L'acido etacrinico, specie se usato ad alte dosi, può indurre una profonda diuresi con deplezione idroelettrica. A seguito di una diuresi intensa o eccessiva si possono verificare debolezza, crampi muscolari, parestesie, sete, anoressia, ipopotassemia e alcalosi ipocloremica. L'ipopotassemia potrà essere evitata somministrando supplementi di potassio.

È consigliabile la somministrazione di questo elemento in forma liquida. Una diuresi troppo vigorosa, che può essere evidenziata da successiva perdita di peso, può provocare episodi ipotensivi acuti. In pazienti trattati con glucosidi digitalici una eccessiva perdita di potassio potrebbe portare ad una tossicità digitalica. Il REOMAX deve essere somministrato con cautela in pazienti affetti da cirrosi epatica avanzata. Al pari di altri diuretici può portare al coma epatico.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Reomax fiale (Etacrinato sodico)?

L'acido etacrinico può aumentare la potenziale ototossicità di altri farmaci come gli antibiotici aminoglucosidici.

Durante il trattamento con REOMAX, l'uso di questi farmaci dovrebbe essere evitato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Reomax fiale (Etacrinato sodico)? Dosi e modo d'uso

Il trattamento deve essere effettuato sotto il controllo del medico che adeguerà la posologia alla gravità del caso.

Compresse:

Dose iniziale consigliata: 1 compressa da 50 mg da somministrarsi al mattino a stomaco pieno.

La dose giornaliera efficace è di norma compresa tra 50-150 mg di acido etacrinico. In casi particolarmente gravi la dose giornaliera può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 200-250 mg di acido etacrinico.

Nella terapia di mantenimento si consiglia di somministrare il REOMAX a giorni alterni oppure di far seguire a due o tre giorni di terapia, due o tre giorni di pausa.

Fiale e.v.:

La dose standard endovenosa per un adulto di peso medio è di 50 mg di acido etacrinico (1 fiala) o di 0,5 -1 mg per Kg di peso corporeo.

Raramente è necessaria una seconda somministrazione ed in tal caso si consiglia di cambiare la sede dell'iniezione per evitare la possibilità di tromboflebiti.

Per solubilizzare il liofilizzato (fiala A) scioglierlo in 20-40 ml di soluzione glucosata (fiala B). La soluzione ottenuta può essere utilizzata nei seguenti modi:

a) iniezione endovenosa diretta nel tempo di molti minuti.

b) nel corso di una fleboclisi, mediante lenta infusione nel deflussore.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Reomax fiale (Etacrinato sodico)?

Interrompere il trattamento e correggere la perdita di elettroliti con somministrazione di sali (potassio).


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Reomax fiale (Etacrinato sodico)?

I disturbi gastrointestinali comprendono anoressia, dolore addominale, disfagia, nausea, vomito e diarrea.

Essi si sono verificati con l'impiego di dosi più elevate dopo 1-3 mesi di terapia ininterrotta.

Possono verificarsi in seguito a somministrazioni con acido etacrinico iperuricemia reversibile, diminuzione dell'escrezione urinaria degli urati e attacchi acuti di gotta.

Si è manifestata ipoglicemia in alcuni pazienti, per la maggior parte affetti da cirrosi epatica scompensata. Vertigini, sordità e ronzii si sono verificati frequentemente in pazienti con gravi disfunzioni renali.

Questi sintomi si sono verificati molto spesso dopo somministrazione endovenosa e dopo somministrazione di dosi superiori a quelle consigliate. La sordità è stata di solito reversibile e di breve durata (da 1 a 24 ore). In taluni pazienti la perdita dell'udito è stata però permanente, specie se in questi soggetti erano stati somministrati farmaci di conosciuta ototossicità. Le iniezioni hanno occasionalmente causato irritazione locale e dolore dovuto a stravaso del liquido iniettato.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Reomax fiale (Etacrinato sodico) durante la gravidanza e l'allattamento?

Il REOMAX è controindicato sia nelle gestanti che nelle donne che allattano.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Reomax fiale (Etacrinato sodico) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

L'acido etacrinico non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


REOMAX compresse. Ogni compressa contiene: Principio attivo: Acido etacrinico 50 mg REOMAX fiale E.V. Ogni fiala liofilizzata contiene: Principio attivo: Etacrinato sodico 53,63 mg (pari a 50 mg di acido etacrinico).


ECCIPIENTI


REOMAX compresse: Lattosio, amido, magnesio stearato.

REOMAX fiale E.V.: Ogni fiala liofilizzata contiene: mannitolo, metile p-ossibenzoato. Ogni fiala solvente contiene: soluzione sterile glucosata al 5% 20 ml.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


REOMAX compresse:

Ogni astuccio contiene 20 compresse in Blister di PVC/Al.

REOMAX fiale E.V.:

Ogni confezione contiene 1 fiala liofilizzata da ml 10 + 1 fiala solvente da ml 20.

Fiale in vetro neutro bianco.

Data ultimo aggiornamento: 22/11/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico