Reparil 2% + 5% gel 40 g

Reparil 2% + 5% gel 40 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di escina + dietilamina salicilato, appartenente al gruppo terapeutico Acido salicilico e derivati. E' commercializzato in Italia da Cooper Consumer Health IT S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Viatris Healthcare Limited

CONCESSIONARIO:

Cooper Consumer Health IT S.r.l.

MARCHIO

Reparil

CONFEZIONE

2% + 5% gel 40 g

FORMA FARMACEUTICA
gel

PRINCIPIO ATTIVO
escina + dietilamina salicilato

GRUPPO TERAPEUTICO
Acido salicilico e derivati

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Reparil disponibili in commercio:

• reparil 1% + 5% gel 40 g
• reparil 2% + 5% gel 40 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Reparil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Reparil? Perchè si usa?

Traumatologia minore


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Reparil?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

REPARIL non va impiegato su lesioni aperte (ferite), mucose ed aree cutanee trattate con radiazioni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Reparil?

Non sussistono rischi di assuefazione e dipendenza.

Trattandosi di un preparato per applicazioni topiche, il suo uso deve essere esclusivamente esterno.

I pazienti con ipersensibilità ai salicilati corrono un rischio maggiore di sviluppare attacchi di asma, gonfiore locale della pelle e delle mucose (edema di Quincke) o orticaria rispetto ad altri pazienti. In questi pazienti, la dietilammina salicilato/escina deve essere usata con cautela.

Deve essere evitato il contatto con gli occhi.

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione.

Questo medicinale contiene come fragranze l'olio di lavanda e l'olio di fiori d'arancio amaro con d-limonene, farnesolo e linalolo.

Queste sostanze possono causare reazioni allergiche.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Reparil?

Non sono state segnalate interazioni con altri medicinali.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Reparil? Dosi e modo d'uso

Adulti ed adolescenti (12-18 anni):

Applicare e spalmare un sottile strato di REPARIL sulla cute della zona da trattare da 1 a 3 volte al giorno. Usare per trattamenti di breve durata.

Applicare il gel direttamente sulla parte interessata. Dopo ogni applicazione lavarsi accuratamente le mani.

La quantità di gel da applicare per singola somministrazione dipende dalle dimensioni della zona dolente da trattare.

La quantità massima di gel da applicare per somministrazione tre volte al giorno è di circa 6 g, corrispondenti a 195 mg di salicilato.

Una quantità di circa 6 g per singola somministrazione corrisponde ad una striscia di gel di circa 12 cm.

La dose massima giornaliera è di 20 g di gel, equivalenti a circa 650 mg di salicilato.

Il gel deve essere lasciato asciugare sulla pelle per alcuni minuti prima di applicare una medicazione. L'uso di una medicazione occlusiva non è raccomandato.

Durata di trattamento

La durata massima di trattamento è di 5 giorni.

Popolazione pediatrica

Bambini al di sotto dei 12 anni:

La sicurezza e l'efficacia di REPARIL nei bambini al di sotto dei 12 anni di età non sono state stabilite, pertanto l'uso non è raccomandato. Non ci sono dati disponibili.

Anziani

Non è necessario un aggiustamento del dosaggio negli anziani.

Pazienti con compromissione epatica o renale

Non è necessaria una riduzione del dosaggio nei pazienti con compromissione epatica o renale.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Reparil?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Reparil?

Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla classificazione organo sistemica e alla loro frequenza secondo le seguenti frequenze:

Molto comune (> 1/10)

Comune (≥ 1/100 a < 1/10)

Non comune (≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raro (≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: reazioni di ipersensibilità come rossore, desquamazione e disidratazione della pelle, eruzione cutanea, eritema, dermatite, prurito, orticaria.

L'applicazione topica di medicinali contenenti salicilato, soprattutto se applicati su aree cutanee estese, può causare l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici che interessano uno specifico organo (ad es. effetti indesiderati epatici, renali o gastrointestinali) o l'intero organismo (ad es. reazioni di ipersensibilità).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Reparil durante la gravidanza e l'allattamento?

I dati sull'uso di dietilammina salicilato/escina in donne in gravidanza non sono disponibili o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali sono insufficienti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva di dietilammina salicilato/escina. (vedere paragrafo 5.3).

Reparil non è raccomandato durante la gravidanza, in particolare deve essere evitato l'uso su aree cutanee estese.

Non è noto se la dietilammina salicilato/escina sia escreta nel latte materno. Non si può escludere un rischio per il lattante, pertanto Reparil non è raccomandato durante l'allattamento, in particolare deve essere evitata l'applicazione sul seno durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Reparil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

REPARIL non influisce sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


REPARIL 1% + 5% gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi:

Escina 1 g

Dietilamina salicilato 5 g

REPARIL 2% + 5% gel

100 g di gel contengono:

Principi attivi:

Escina 2 g 

Dietilamina salicilato 5 g 

Eccipienti con effetti noti

Olio di lavanda e olio di fiori di arancio amaro con con d-limonene, farnesolo e linalolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere, paragrafo 6.1


ECCIPIENTI


Lavanda essenza, arancio amaro fiore essenza, carbomeri, macrogol 6 glicerolo caprilocaprato, disodio edetato, trometamolo, alcool isopropilico, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

REPARIL 1% + 5% gel e 2%+ 5% gel: tubo da 40 g in alluminio con strato protettivo interno e capsula di chiusura a vite.

Data ultimo aggiornamento: 03/07/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico