Salonpas Flessibile 105 mg/31,5 mg 3 empiastri medicati

Salonpas Flessibile 105 mg/31,5 mg 3 empiastri medicati è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di metile salicilato + levomentolo, appartenente al gruppo terapeutico Antinfiammatori. E' commercializzato in Italia da Hisamitsu Italia S.r.l


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Hisamitsu Italia S.r.l

MARCHIO

Salonpas Flessibile

CONFEZIONE

105 mg/31,5 mg 3 empiastri medicati

FORMA FARMACEUTICA
empiastro medicato

PRINCIPIO ATTIVO
metile salicilato + levomentolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antinfiammatori

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Salonpas Flessibile disponibili in commercio:

• salonpas flessibile 105 mg/31,5 mg 3 empiastri medicati (scheda corrente)
• salonpas flessibile 7x10 cm 5 cerotti

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Salonpas Flessibile »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Salonpas Flessibile? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico dei dolori muscolari e articolari associati a strappi muscolari e distorsioni.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Salonpas Flessibile?

Ipersensibilità al principio attivo, ai farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Lo empiastro medicato non deve essere usato nei seguenti casi:

• pazienti nei quali sostanze con simile meccanismo d'azione (p.es. acido acetilsalicilico o FANS) causano attacchi d'asma, broncospasmo o rinite acuta oppure polipi nasali, orticaria o angioedema
• grave insufficienza cardiaca
• grave disfunzione epatica o renale
• sanguinamento gastrointestinale o sanguinamento attivo di altro tipo o disturbi della coagulazione
• terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6).

Il cerotto non deve essere usato su ferite aperte o aree cutanee interessate da alterazioni patologiche, come eczema, acne, dermatite, infiammazione o infezione di qualsiasi tipo, o sulla membrana mucosa degli orifizi corporei e non deve entrare a contatto con gli occhi.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Salonpas Flessibile?

Farmaci analgesici, antipiretici e antinfiammatori non steroidei (FANS) possono provocare reazioni di ipersensibilità potenzialmente serie, tra cui reazioni anafilattiche, anche in soggetti non precedentemente esposti a questi tipi di farmaci.

La biodisponibilità sistemica dei principi attivi applicati per via transdermica è significativamente inferiore a quella associata a somministrazione orale. Tuttavia, non è possibile escludere completamente l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici.

Somministrare con cautela ai pazienti con allergie o storia di allergie.

I pazienti con malattia gastrointestinale in atto o pregressa devono essere attentamente monitorati per l'insorgenza di disturbi digestivi, in particolare sanguinamento gastrointestinale. Nei rari casi di sanguinamento gastrointestinale o ulcera associati al trattamento con salicilato di metile o levomentolo, il trattamento deve essere interrotto immediatamente.

L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei pazienti con ulcera gastrointestinale in fase attiva o sospetta o pregressa o dispepsia cronica.

L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei pazienti con storia di asma bronchiale.

Popolazione pediatrica

L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.

L'uso prolungato o ripetuto del prodotto può provocare sensibilizzazione. Il trattamento deve essere interrotto se si manifestano reazioni di ipersensibilità.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Salonpas Flessibile?

La bassa biodisponibilità sistemica dei principi attivi di Salonpas Flessibile indica che l'interazione con altri medicinali è improbabile.

Benché non siano stati effettuati studi di interazione adeguatamente controllati, una rassegna della letteratura sembra suggerire che l'uso eccessivo di salicilati per uso topico può aumentare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici. Pertanto è consigliabile usare prudenza con i pazienti in terapia con anticoagulanti cumarinici come warfarin.

I farmaci revulsivi (anti-irritanti) e gli analgesici agiscono sinergisticamente.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Salonpas Flessibile? Dosi e modo d'uso

Applicare un cerotto sull'area interessata e lasciare in sede per un massimo di 8-12 ore. Se dopo 8-12 ore dall'applicazione del primo cerotto il dolore ricompare, è possibile applicare un secondo cerotto. Usare un solo cerotto alla volta. Non usare più di 2 cerotti al giorno. Non usare per oltre 3 giorni consecutivi.

Popolazione pediatrica

L'uso di Salonpas Flessibile non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni poichè non vi sono dati sufficienti sulla sua sicurezza ed efficacia.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Salonpas Flessibile?

Non sono stati riferiti casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio con evidenti manifestazioni cliniche, il trattamento deve essere interrotto immediatamente iniziando una terapia sintomatica e applicando le comuni misure di emergenza del caso.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Salonpas Flessibile durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Durante il primo e il secondo trimestre:

La sicurezza di Salonpas Flessibile nelle donne in gravidanza non è stata stabilita. Pertanto, nel primo e nel secondo trimestre di gravidanza occorre evitare l'uso di Salonpas Flessibile.

Durante il terzo trimestre:

Salonpas Flessibile è controindicato durante l'ultimo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.3).

Allattamento

Non è noto se la somministrazione cutanea di salicilato di metile potrebbe determinare un assorbimento sistemico sufficiente a evidenziare la presenza di quantità rilevabili di salicilato di metile nel latte materno. Si deve decidere se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia con Salonpas Flessibile tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia con Salonpas Flessibile per la donna.

Fertilità

Non esistono segnalazioni sugli effetti di Salonpas Flessibile sulla fertilità. Tuttavia, poichè l'uso di salicilato di metile può compromettere la fertilità femminile, si sconsiglia l'uso del prodotto alle donne che cercano una gravidanza.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Salonpas Flessibile sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati descritti effetti.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni empiastro medicato contiene salicilato di metile al 10% (105 mg) e levomentolo al 3% (31,5 mg).

Per l'elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Resina di idrocarburi aliciclici saturi

Paraffina liquida

Poli-isobutilene

Copolimero a blocchi stirene-isoprene-stirene

Silicato di alluminio sintetico

Matrice di supporto

Pellicola in plastica


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare il medicinale a temperatura inferiore a 25°C e nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.

Ogni volta che si preleva un cerotto dalla confezione, risigillare accuratamente il lato aperto della bustina per proteggere i cerotti rimasti.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Scatola in cartone contenente una (1) bustina in cellophane / PE / alluminio / PE laminato.

Ogni bustina contiene 3 o 5 cerotti.

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico