Simegut bambini gocce orali emuls. 30 ml

Simegut bambini gocce orali emuls. 30 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di simeticone, appartenente al gruppo terapeutico Antidispeptici. E' commercializzato in Italia da Bioprojet Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Bioprojet Italia S.r.l.

MARCHIO

Simegut

CONFEZIONE

bambini gocce orali emuls. 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
simeticone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Simegut disponibili in commercio:

• simegut bambini gocce orali emuls. 30 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Simegut »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Simegut? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Simegut?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Simegut?

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

Simegut contiene para-idrossibenzoati che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Simegut?

Non sono note, né sono state segnalate, interazioni con altri farmaci.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Simegut? Dosi e modo d'uso

Posologia

Lattanti e bambini

20 gocce (= 0,6 ml) 2-4 volte al giorno preferibilmente dopo i pasti, o altrimenti secondo prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Agitare bene prima dell'uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simegut?

Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio con l'uso di SIMEGUT.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Simegut?

Non sono stati messi in evidenza effetti indesiderati dovuti al SIMEGUT.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Simegut durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza.

Non vi sono dati adeguati sull'uso di SIMEGUT nelle donne in gravidanza, pertanto non dovrebbe essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento.

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere l'allattamento o continuare/interrompere la terapia a base di simeticone dovrebbe essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Simegut sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di emulsione contiene:

Principio attivo: simeticone 66,6 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Idrossipropilcellulosa, carbopol, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, acido citrico, essenza di banana, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone di polietilene bianco da 30 ml.

Data ultimo aggiornamento: 07/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico