Simeticone Ibi Bambini os gocce 30 ml

Simeticone Ibi Bambini os gocce 30 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di simeticone, appartenente al gruppo terapeutico Antidispeptici. E' commercializzato in Italia da Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.

MARCHIO

Simeticone Ibi

CONFEZIONE

Bambini os gocce 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
gocce

PRINCIPIO ATTIVO
simeticone

GRUPPO TERAPEUTICO
Antidispeptici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Simeticone Ibi disponibili in commercio:

• simeticone ibi Bambini os gocce 30 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Simeticone Ibi »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Simeticone Ibi? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico del meteorismo gastro-enterico e dell'aerofagia del lattante e del bambino.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Simeticone Ibi?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Simeticone Ibi?

Non superare le dosi consigliate.

Dopo un breve periodo di trattamento (7 giorni) senza risultati apprezzabili consultare il medico.

In caso di persistenza o peggioramento dei sintomi o in caso di stipsi prolungata, il paziente deve consultare il medico. Non utilizzare in caso di sospetta perforazione intestinale o ileo.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.

Questo medicinale contiene 2,4 mg di sale benzoato per dose massima giornaliera equivalente a 1 mg/ml. L'aumento della bilirubinemia a seguito del suo distacco dall'albumina può aumentare l'ittero neonatale che può evolvere in kernittero (depositi di bilirubina non coniugata nel tessuto cerebrale).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Simeticone Ibi?

L'assunzione contemporanea di simeticone e lassativi a base di oli minerali (paraffina) non è raccomandata, dato che la combinazione di questi due prodotti ne riduce l'efficacia.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Simeticone Ibi? Dosi e modo d'uso

Posologia

Popolazione pediatrica

15 gocce (=0,6 ml), 2-4 volte al dì preferibilmente dopo i pasti o altrimenti secondo prescrizione medica.

Modo di somministrazione

Agitare bene prima dell'uso. Le gocce vanno disperse in poca acqua.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Simeticone Ibi?

Popolazione pediatrica

Il simeticone è una sostanza chimicamente inerte, inattivo farmacologicamente e non assorbito dal tratto gastrointestinale. Il simeticone è inoltre eliminato immodificato nelle feci. L'esposizione accidentale al prodotto nei bambini, non ha rilevato sintomi nella maggior parte dei casi. I sintomi riportati sono stati di natura da lieve a moderata e possono essere spiegati con la condizione pre-esistente.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Simeticone Ibi durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati adeguati sull'uso di Simeticone IBI nelle donne in gravidanza, pertanto non deve essere usato in gravidanza a meno di una reale necessità e dopo la valutazione del rischio/beneficio da parte del medico.

Allattamento

Non è noto se il simeticone venga escreto nel latte materno. L'escrezione del simeticone nel latte materno non è stata studiata negli animali. La decisione se continuare/interrompere la terapia a base di simeticone deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il neonato e della terapia a base di simeticone per la donna.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Simeticone Ibi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si segnalano effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di sospensione contiene:

Principio attivo: simeticone 66,6 mg.

Eccipienti con effetti noti

Questo medicinale contiene 2,4 mg di sodio benzoato per dose massima giornaliera.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Metilcellulosa, gomma xantano, saccarina sodica, aroma ribes, sodio benzoato, idrossido di sodio, acido sorbico, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede nessuna speciale precauzione per la conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone contagocce di vetro da 30 ml.

Data ultimo aggiornamento: 07/03/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico