Sobrefluid 60 mg/4 ml soluz. iniett. im ad 10 fiale

Sobrefluid 60 mg/4 ml soluz. iniett. im ad 10 fiale è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sobrerolo, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Pharm@idea S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Pharm@idea S.r.l.

MARCHIO

Sobrefluid

CONFEZIONE

60 mg/4 ml soluz. iniett. im ad 10 fiale

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
sobrerolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,50 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sobrefluid disponibili in commercio:

• sobrefluid 40 mg/3 ml soluz. nebuliz. 10 fiale 3 ml
• sobrefluid 60 mg/4 ml soluz. iniett. im ad 10 fiale (scheda corrente)
• sobrefluid ad 200 mg 10 supposte
• sobrefluid bb 100 mg 10 supposte

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sobrefluid »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sobrefluid? Perchè si usa?

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sobrefluid?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Generalmente controindicato in gravidanza e nell'allattamento (vedere 4.6 Gravidanza ed allattamento).

Il farmaco è controindicato nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sobrefluid?

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini d‘età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sobrefluid?

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrefluid?

Nessuna segnalazione di sovradosaggio. Nel caso, mettere in opera gli usuali provvedimenti.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sobrefluid?

Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sobrefluid durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrefluid va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sobrefluid sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono mai stati riportati effetti che determinino pericolo per chi guida o usa macchinari pericolosi.


PRINCIPIO ATTIVO


Sobrefluid 60 MG/4 ML soluzione iniettabile adulti. Una fiala da 4 ml contiene: sobrerolo 60 mg.

Sobrefluid adulti200 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 200 mg.

Sobrefluid bambini 100 mg supposte. Una supposta contiene: sobrerolo 100 mg.

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare. Una fiala da 3 ml contiene: sobrerolo 40 mg.

Per gli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sobrefluid 60 MG/4 ML soluzione iniettabile adulti,

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare

sodio benzoato, acido benzoico, acqua per preparazioni iniettabili.

Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte

gliceridi semisintetici solidi.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Conservare a temperatura non superiore a 25° C:

Supposte adulti, bambini

Nessuna particolare condizione di conservazione

Soluzione iniettabile adulti

Soluzione da nebulizzare 40 mg/3 ml


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sobrefluid 60 MG/4 ML soluzione iniettabile adulti,

Sobrefluid 40 mg/3 ml soluzione da nebulizzare

Fiale di vetro incolore tipo I.

Sobrefluid adulti supposte, Sobrefluid bambini supposte

Valve in PVC/PE.

Può essere che non tutte le confezioni siano commercializzate


PATOLOGIE CORRELATE

• Bronchiectasie
  Infezioni respiratorie trascurate, allergie non diagnosticate, o rare congenite o genetiche, possono compromettere la capacità dell’albero respiratorio di eliminare il muco presente nei bronchi, dando origine alla bronchiectasie
  
  
• Faringite acuta
  Con l’abbassamento delle temperature e il maltempo sono in aumento i casi di mal di gola. Infiammazioni della faringe che provocano difficoltà nel deglutire, talvolta accompagnata da tosse e secrezione
  
  
• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Laringite
  La laringite può essere acuta o cronica. Nel primo caso dura solo qualche giorno, nel secondo persiste per un lungo periodo di tempo.
  
  
• Polmonite
  La polmonite. Vediamo quali sono i sintomi e le cure di questa malattia infiammatoria
  
  
• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Rinite allergica
  La rinite allergica è un disturbo infiammatorio della mucosa nasale, provocato da allergeni volatili, che si manifesta con rinorrea, starnuti, ostruzione e prurito nasale
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 24/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico