Sobrepin 300 mg granulato per soluzione orale 24 bustine

Sobrepin 300 mg granulato per soluzione orale 24 bustine è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di sobrerolo, appartenente al gruppo terapeutico Mucolitici. E' commercializzato in Italia da Pharm@idea S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Pharm@idea S.r.l.

MARCHIO

Sobrepin

CONFEZIONE

300 mg granulato per soluzione orale 24 bustine

FORMA FARMACEUTICA
granulato

PRINCIPIO ATTIVO
sobrerolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Mucolitici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sobrepin disponibili in commercio:

• sobrepin 300 mg granulato per soluzione orale 24 bustine (scheda corrente)
• sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo flacone da 200 ml con misurino dosatore

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sobrepin »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sobrepin? Perchè si usa?

Sobrepin si usa per il trattamento delle affezioni respiratorie caratterizzate da ipersecrezione densa e vischiosa.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sobrepin?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Il farmaco è controindicato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sobrepin?

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di drenaggio del muco bronchiale è limitata in questa fascia d'età, a causa delle caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie.

Essi non devono essere usati nei bambini di età inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3)

Avvertenze relative ad alcuni eccipienti di Sobrepin

Granulato

L'aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i soggetti affetti da fenilchetonuria.

A causa del sorbitolo presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.

Il colorante E110, presente nel granulato per soluzione orale, può causare reazioni allergiche.

Sciroppo

A causa del saccarosio presente nella formulazione i soggetti con rare forme ereditarie di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio/galattosio e da insufficienza di saccarasi / isomaltasi non devono assumere questo medicinale.

Da tenere inoltre in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Lo sciroppo contiene il 5% di etanolo (alcool etilico), equivalente a 500 mg (dose bambini oltre i 2 anni), 500 mg - 1 g (dose adulti). Dannoso per chi soffre di alcolismo. Da tenere presente nelle pazienti in gravidanza o che allattano, bambini e popolazione a rischio, quali i pazienti con malattie epatiche o epilessia.

Lo sciroppo contiene anche metile p-idrossibenzoato e propile p-idrossibenzoato che possono provocare reazioni allergiche (anche di tipo ritardato).

Per chi svolge attività sportiva: l'uso di medicinali contenenti alcool etilico puo' determinare positività ai test antidoping in rapporto ai limiti di concentrazione alcolemica indicata da alcune federazioni sportive.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sobrepin?

Non sono note interazioni del sobrerolo con altri farmaci.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sobrepin?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sobrepin?

Ostruzione bronchiale: frequenza sconosciuta

Possono verificarsi disturbi gastrici e nausea.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sobrepin durante la gravidanza e l'allattamento?

In gravidanza e nell'allattamento la sicurezza di sobrerolo non è sufficientemente dimostrata; pertanto Sobrepin va somministrato solo quando, a giudizio del medico, i potenziali benefici superano i rischi possibili.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sobrepin sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Sobrepin non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo:

100 ml di sciroppo contengono:

Principio attivo:

sobrerolo 0,8 g.

Eccipienti:

saccarosio 30 g

metile p-idrossibenzoato 0,1 g

propile p-idrossibenzoato 0,03 g

etanolo 5 g

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Sobrepin 300 mg granulato:

Una bustina da 3 g contiene:

Principio attivo:

sobrerolo 300 mg.

Eccipienti:

aspartame 10 mg

Sorbitolo 2304 mg

E110 1 mg

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere 6.1.


ECCIPIENTI


Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo

saccarosio, glicerina, metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio fosfato monobasico, saccarina, sodio idrossido, alcool etilico, caramello (E150), aroma lampone, aroma crème caramel, aroma cherry brandy, acqua depurata.

Sobrepin 300 mg granulato

aroma mandarino, aroma limone, aroma arancia, acido citrico, saccarina sodica, aspartame, polisorbato 20, E110, sorbitolo.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare a temperatura non superiore ai 25 ° C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Sobrepin 40 mg/5 ml sciroppo

Flacone di vetro giallo tipo III con chiusura a prova di bambino in polipropilene munita di guarnizione interna in polietilene. Misurino dosatore in polipropilene con tacche da 2,5 - 5 - 7,5 - 10 ml.

Sobrepin 300 mg granulato

Bustine in accoppiato carta/alluminio/politene.


PATOLOGIE CORRELATE

• Bronchiectasie
  Infezioni respiratorie trascurate, allergie non diagnosticate, o rare congenite o genetiche, possono compromettere la capacità dell’albero respiratorio di eliminare il muco presente nei bronchi, dando origine alla bronchiectasie
  
  
• Faringite acuta
  Con l’abbassamento delle temperature e il maltempo sono in aumento i casi di mal di gola. Infiammazioni della faringe che provocano difficoltà nel deglutire, talvolta accompagnata da tosse e secrezione
  
  
• Influenza
  L'influenza è una malattia infettiva virale caratterizzata da sintomi di infiammazione acuta delle prime vie aeree (naso, gola, bronchi) e malessere generalizzato
  
  
• Laringite
  La laringite può essere acuta o cronica. Nel primo caso dura solo qualche giorno, nel secondo persiste per un lungo periodo di tempo.
  
  
• Polmonite
  La polmonite. Vediamo quali sono i sintomi e le cure di questa malattia infiammatoria
  
  
• Raffreddore
  Infezione di origine virale delle mucose di rivestimento delle vie aeree superiori (naso, seni paranasali, gola). Esistono più di 200 tipi di virus che possono causare il raffreddore: fra questi i più frequenti sono i rinovirus.
  
  
• Rinite allergica
  La rinite allergica è un disturbo infiammatorio della mucosa nasale, provocato da allergeni volatili, che si manifesta con rinorrea, starnuti, ostruzione e prurito nasale
  
  
• Tosse
  Di per sé non è una malattia ma un semplice sintomo che insorge ogni qualvolta le mucose delle vie respiratorie vengono irritate. Ma è talmente diffuso da rappresentare il disturbo più frequente per cui ci si rivolge al medico
  
  

Data ultimo aggiornamento: 20/07/2021

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico