Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 5 ml

Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 5 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Industria Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.

MARCHIO

Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese

CONFEZIONE

0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese disponibili in commercio:

• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 5 ml (scheda corrente)
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 2 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 5 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale fiala 20 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale 10 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per irrig. 3000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per irrig. 5000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 1.000 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione ast. 100 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 250 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml 1 flac.
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml 20 flac.
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 500 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione 50 ml
• sodio cloruro 0,9% galenica senese 0,9% ev soluzione per infusione sacca 50 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese? Perchè si usa?

Allestimento di preparazioni iniettabili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese?

Ipernatriemia.

Pletore idrosaline.

Per le controindicazioni, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese?

I sali di sodio devono essere somministrati con cautela in pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta, pre-eclampsia, o altre condizioni associate alla ritenzione di sodio (vedere par. 4.5).

La soluzione deve essere limpida, incolore e priva di particelle visibili.

Utilizzare immediatamente dopo l'apertura del contenitore ed assicurarsi che la preparazione avvenga nel più breve tempo possibile in condizioni e secondo procedure che preservino il più possibile la sterilità della soluzione. L'eventuale medicinale residuo non utilizzato deve essere eliminato.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese?

I corticosteroidi sono associati con la ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione: pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi (vedere par. 4.4).

Sebbene sodio cloruro sia compatibile con un elevato numero di medicinali, si rimanda al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare, al fine di verificarne la compatibilità.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese? Dosi e modo d'uso

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicinali iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese?

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad iperniatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia.

Per il sovradosaggio, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese?

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (Ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).

Per gli effetti indesiderati, si rimanda, inoltre al RCP relativo al farmaco che si intende somministrare.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sodio Cloruro 0,9% Galenica Senese durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.

Per le precauzioni da adottare in caso di gravidanza e allattamento, si rimanda, inoltre, al RCP relativo al medicinale che si intende somministrare.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g

mEq/ml: Na⁺ 0,154

mEq/ml: Cl^-  0,154

Osmolarità teorica (mOsm/l): 308

pH: 4,5 - 7,0

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua p.p.i.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.

Data ultimo aggiornamento: 24/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico