Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml

Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di sodio cloruro, appartenente al gruppo terapeutico Soluzioni endovena elettrolitiche. E' commercializzato in Italia da Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Salf S.p.A. Laboratorio Farmacologico

MARCHIO

Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf

CONFEZIONE

0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione (uso interno)

PRINCIPIO ATTIVO
sodio cloruro

GRUPPO TERAPEUTICO
Soluzioni endovena elettrolitiche

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf disponibili in commercio:

• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% salf 0,9% solvente per uso parenterale 1 fiala 20 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% salf 0,9% solvente per uso parenterale 50 fiale 2 ml
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% salf 0,9% solvente per uso parenterale 5 fiale 5 ml (scheda corrente)
• sodio cloruro (fisiologica) 0,9% salf 0,9% solvente per uso parenterale 10 fiale da 5 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf? Perchè si usa?

Allestimento di preparazioni iniettabili.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf?

Ipernatremia.

Pletore idrosaline.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf?

Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione, insufficienza cardiaca, edema periferico o polmonare, funzionalità renale ridotta e pre-eclampsia.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf?

I corticosteroidi possono indurre ritenzione di sodio e acqua, con conseguente edema e ipertensione, pertanto, è necessario usare cautela nella somministrazione contemporanea di sali di sodio e corticosteroidi.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf? Dosi e modo d'uso

Utilizzare per soluzioni, diluizioni o sospensioni estemporanee di medicamenti iniettabili o di altre preparazioni sterili.

Scegliere il volume da impiegare in base alle esigenze di diluizione della preparazione iniettabile.

Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf?

La somministrazione di dosi eccessive di soluzioni di sodio cloruro può portare, a seconda delle condizioni cliniche del paziente, ad ipernatriemia, ipercloremia e/o ipervolemia.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf?

Gli effetti indesiderati a seguito della somministrazione di sodio cloruro sono riferibili principalmente a disordini dell'equilibrio idrico ed elettrolitico (ipernatriemia, ipercloremia, ipervolemia) e problemi relativi alla sede di somministrazione (infezione nel sito di infusione, dolore o reazione locale, irritazione venosa, trombosi o flebite venosa che si estende dal sito di infusione, stravaso).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite l'Agenzia Italiana del Farmaco, sito web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf durante la gravidanza e l'allattamento?

Sebbene non si siano evidenziati effetti sullo sviluppo del feto, il medicinale va somministrato solo in caso di effettiva necessità e solo dopo aver valutato il rapporto rischio/benefico.

Il medicinale è compatibile con l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Sodio Cloruro (Fisiologica) 0,9% Salf sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il medicinale non influenza la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


100 ml di soluzione contengono:

Principio attivo: sodio cloruro 0,9 g

 mEq/ml: Na⁺ 0,154

 mEq/ml: Cl^- 0,154

 Osmolarità teorica (mOsm/l): 308

 pH: 4,5 - 7,0

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Conservare nel contenitore ermeticamente chiuso. Non congelare né refrigerare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Fiale in vetro da 2 ml – 5 ml e 10 ml.

Data ultimo aggiornamento: 16/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico