Soluzione Schoum os 550 g

Soluzione Schoum os 550 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di fumaria + ononide + piscidia, appartenente al gruppo terapeutico Ug: diversi. E' commercializzato in Italia da Zentiva Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Zentiva Italia S.r.l.

MARCHIO

Soluzione Schoum

CONFEZIONE

os 550 g

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
fumaria + ononide + piscidia

GRUPPO TERAPEUTICO
Ug: diversi

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Soluzione Schoum disponibili in commercio:

• soluzione schoum os 550 g (scheda corrente)
• soluzione schoum os 250 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Soluzione Schoum »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Soluzione Schoum? Perchè si usa?

Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Soluzione Schoum?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 2 anni.

Condizione in cui è raccomandata una ridotta assunzione di liquidi (gravi patologie cardiache o renali).

AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Soluzione Schoum?

La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodotto.

A causa della possibile stimolazione della secrezione biliare, Soluzione Schoum non è consigliata in caso di ostruzione del dotto biliare, colangite, malattie del fegato, calcoli biliari e qualsiasi altra malattia biliare.

Deve essere prestata attenzione in caso di utilizzo in presenza di edema dovuto a funzione cardiaca o renale compromessa e disidratazione.

Per garantire un aumento della quantità di urina è necessario un adeguato apporto di liquidi durante il trattamento.
Se durante l'uso del medicinale i disturbi del tratto urinario peggiorano e si verificano sintomi come febbre, disuria, spasmi o sangue nelle urine, è necessario consultare un medico o uno specialista sanitario qualificato.

Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono propilene glicole.

Soluzione Schoum contiene 8 mg di propilene glicole per dose per gli adulti e 4 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,16 mg propilene glicole /g, mentre Soluzione Schoum Forte contiene 10,5 mg di propilene glicole per dose per gli adulti e 5,25 mg di propilene glicole per dose per i bambini, equivalente a 0,35 mg propilene glicole /g.

Soluzione Schoum contiene alcol etilico

Questo medicinale contiene 405 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per gli adulti (50 g). La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 4 ml di vino o 9 ml di birra.

Soluzione Schoum Forte contiene alcol etilico

Questo medicinale contiene 202 mg di alcol etilico (etanolo) per ogni singola dose per i bambini (25 g). La quantità in volume di Soluzione Schoum è equivalente a meno di 2 ml di vino o 5 ml di birra.

La quantità di alcol in questi medicinali non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.

La co-somministrazione con medicinali contenenti glicole propilenico o etanolo possono portare all'accumulo di etanolo e indurre effetti avversi, in particolare nei bambini con attività metabolica bassa o immatura.

Il contenuto di alcol etilico e glicole propilenico deve esser tenuto in considerazione nei pazienti con dipendenza da alcol.

Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono fruttosio.

Soluzione Schoum contiene 75 mg di fruttosio per dose per gli adulti e 37,5 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 15 mg fruttosio/g, mentre Soluzione Schoum Forte contiene 99 mg di fruttosio per dose per gli adulti e 50 mg di fruttosio per dose per i bambini, equivalenti a 3,3 mg fruttosio/g.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti fruttosio (o sorbitolo) e l'assunzione di fruttosio (o sorbitolo) con la dieta deve essere considerato.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale. Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono esteri dell'acido p-idrossibenzoico. Possono causare reazioni allergiche, anche ritardate.

Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè sono essenzialmente “senza sodio”.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Soluzione Schoum?

La presenza di alcol etilico può alterare gli effetti di altri medicinali.

La contemporanea assunzione di bevande alcoliche e di altri medicinali contenenti alcool etilico deve essere evitata (vedere paragrafo 4.4.).


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Soluzione Schoum? Dosi e modo d'uso

Non superare le dosi consigliate.
Soluzione Schoum
Adulti: tre cucchiai (da tavola) e mezzo (50 ml di soluzione pari a 50 g), 4-6 volte al giorno
Bambini: 1 cucchiaio (da tavola) e mezzo (25 ml di soluzione pari a 25 g), 1-2 volte al giorno
La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.
Soluzione Schoum Forte
Adulti: 2 cucchiai da tavola (30 ml di soluzione pari a 30 g), 4-6 volte al giorno
Bambini: 1 cucchiaio da tavola (15 ml di soluzione pari a 15 g), 1-2 volte al giorno
La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti.

Popolazione pediatrica
A causa del contenuto di alcool etilico, il prodotto non deve essere usato in bambini al di
sotto dei 2 anni.
Per i bambini di età compresa tra 2 e 6 anni, la durata di trattamento non deve essere
superiore ad una settimana.

Se i sintomi persistono o peggiorano durante l'uso del medicinale, deve essere consultato il medico o il farmacista.
 

SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Soluzione Schoum?

Sindromi da sovradosaggio: tremori, intorpidimento, sudorazione, salivazione (relativi alla piscidia come monocomponente). In caso di ingestione accidentale di dosi massicce di farmaco, istituire le idonee misure sintomatiche.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Soluzione Schoum durante la gravidanza e l'allattamento?

I dati di sicurezza dei principi attivi di Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte sull'uso in gravidanza e in allattamento sono limitati. Inoltre, Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte contengono alcool etilico. Pertanto non ne è raccomandato l'uso durante la gravidanza o l'allattamento con latte materno.

GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Soluzione Schoum sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Soluzione Schoum e Soluzione Schoum forte contengono alcol etilico (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego). Si sconsiglia la contemporanea assunzione di bevande alcoliche durante la somministrazione di Soluzione Schoum e Soluzione Schoum Forte.


ECCIPIENTI


Miscela di esteri dell'acido p-idrossibenzoico, alcool etilico, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile (contenente propilene glicole (E 1520)), E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 60 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flaconi in vetro neutro di tipo III; tappo con sottotappo rivestito in alluminio.

Soluzione Schoum: Flacone da 550 g

Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g

Data ultimo aggiornamento: 22/10/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico