Spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse

Spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di floroglucinolo + meglucinolo, appartenente al gruppo terapeutico Antispastici. E' commercializzato in Italia da Scharper S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Scharper S.p.A.

MARCHIO

Spasmex

CONFEZIONE

80 mg + 80 mg 20 compresse

FORMA FARMACEUTICA
compressa

PRINCIPIO ATTIVO
floroglucinolo + meglucinolo

GRUPPO TERAPEUTICO
Antispastici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
8,90 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Spasmex disponibili in commercio:

• spasmex 150 mg + 150 mg 6 supposte
• spasmex 80 mg + 80 mg 20 compresse (scheda corrente)
• spasmex im o ev 10 fiale 4 ml 40 mg

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Spasmex »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Spasmex? Perchè si usa?

Trattamento sintomatico del dolore correlato a disturbi funzionali del tratto digestivo e dei dotti biliari.

Trattamento degli stati dolorosi spasmodici acuti del tratto urinario: coliche renali.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Spasmex?

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Spasmex?

Avvertenze speciali

Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.

Precauzioni d'impiego

Nessuna segnalazione al riguardo è emersa sinora.

Eccipienti:

Spasmex compresse contiene lattosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.

Spasmex compresse contiene saccarosio

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi-isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Spasmex?

Evitare di associare lo Spasmex con gli antalgici maggiori come la morfina o i suoi derivati, a causa del loro effetto spasmogeno.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Spasmex? Dosi e modo d'uso

In urologia ed epatologia: 6 compresse al giorno oppure 3 supposte al giorno.

Pazienti con insufficienza renale/epatica

Non sono disponibili dati relativi all'utilizzo di Spasmex

Popolazione pediatrica

Non sono stati condotti studi sull'impiego di Spasmex compresse e di Spasmex supposte in questa popolazione


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Spasmex?

Non sono note sindromi da sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Spasmex durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Gli studi realizzati nell'animale non hanno mai messo in evidenza effetti teratogeni del Floroglucinolo. In assenza di un effetto teratogeno nell'animale eventuali malformazioni nella specie umana non sono attese.

Infatti, a tutt'oggi, le sostanze responsabili di malformazioni nell'uomo si sono rilevate teratogene nell'animale nel corso degli studi condotti a questo scopo. L'utilizzazione clinica relativamente diffusa del Floroglucinolo non ha apparentemente rilevato a tutt'oggi alcun rischio di malformazione. È consigliabile l'uso di floroglucinolo in caso di gravidanza solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Allattamento

In assenza di dati specifici si consiglia di evitare l'utilizzo di Spasmex durante l'allattamento


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Spasmex sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Spasmex non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni compressa contiene:

Principi attivi

1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 102,850 mg (pari a floroglucina anidra 80 mg); l,3,5 Trimetossibenzene 80 mg.

Eccipienti con effetto noto: lattosio e saccarosio

Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1

Ogni supposta contiene:

Principi attivi

1,3,5 Triidrossibenzene biidrato (floroglucina biidrata) 193 mg (pari a floroglucina anidra 150 mg); 1,3,5 Trimetossibenzene 150 mg.


ECCIPIENTI


Compresse: lattosio; magnesio stearato; saccarosio; talco.

Supposte: gliceridi semisintetici solidi, sodio solfito


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 48 mesi

Supposte: non sono previste speciali precauzioni per la conservazione

Compresse: conservare a temperatura non superiore a 25°C


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Compresse in blister termoformato. Scatola di 20 compresse

Supposte in valve di PVC opaco. Scatola di 6 supposte

Data ultimo aggiornamento: 03/10/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico