Suadian 10 mg/ml soluzione cutanea con nebuliz. 30 ml

Suadian 10 mg/ml soluzione cutanea con nebuliz. 30 ml è un medicinale non soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di naftifina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Giuliani S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Giuliani S.p.A.

MARCHIO

Suadian

CONFEZIONE

10 mg/ml soluzione cutanea con nebuliz. 30 ml

FORMA FARMACEUTICA
spray

PRINCIPIO ATTIVO
naftifina cloridrato

GRUPPO TERAPEUTICO
Antimicotici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale non soggetto a prescrizione medica

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Suadian disponibili in commercio:

• suadian 10 mg/ml soluzione cutanea con nebuliz. 30 ml (scheda corrente)
• suadian 10 mg/g crema 30 g

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Suadian »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Suadian? Perchè si usa?

Infezioni micotiche della cute (dermatomicosi) e delle unghie (onicomicosi), causate da dermatofiti, lieviti, muffe.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Suadian?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Suadian?

SUADIAN crema e soluzione cutanea sono indicati esclusivamente per uso esterno. Si raccomanda di evitare la loro applicazione sul contorno degli occhi. È necessario tenere presente che la soluzione, contenendo alcool, può causare irritazione se applicata su ferite aperte, abrasioni, ecc. In tali casi si consiglia l'uso della crema. L'uso del prodotto, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata.

Suadian crema contiene alcol cetilico e alcol stearilico. Questi eccipienti possono causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto).

Suadian crema contiene 50 mg di alcool benzilico in 5 g di crema equivalenti a 10 mg/g.

Alcool benzilico può causare reazioni allergiche e lieve irritazione locale

Suadian soluzione cutanea contiene propilenglicole. Questo eccipiente può causare irritazione cutanea.

Suadian soluzione cutanea contiene 4256 mg di alcool (etanolo) in 5 g di soluzione che è equivalente a 800 mg/ml. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Suadian?

Non sono stati condotti studi di interazione.

Per quanto non siano riportate in letteratura interazioni medicamentose della naftifina con altri farmaci, non è consigliabile la somministrazione contemporanea di altri farmaci per uso topico.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Suadian? Dosi e modo d'uso

Il prodotto va applicato normalmente una sola volta al giorno (alla sera). È tuttavia possibile, qualora il medico lo ritenga opportuno, applicare il prodotto 2 volte al giorno (mattino e sera).

Prima dell'applicazione le aree colpite vanno accuratamente deterse e lasciate asciugare.

La crema va applicata in strato sottile sulla cute infetta e sull'area circostante e fatta penetrare con un lieve massaggio.

Nel caso di infezioni degli spazi intertriginosi (spazi interdigitali, pieghe gluteali, inguinali, sottomammarie), lo strato applicato può essere protetto con una garza, particolarmente nel corso della notte.

La crema è indicata per il trattamento delle micosi localizzate nelle pieghe cutanee e sulla cute glabra o con scarsa copertura pilifera.

La soluzione con nebulizzatore è indicata per il trattamento di infezioni cutanee particolarmente estese, anche se localizzate al cuoio capelluto o interessanti zone pilifere.

Durata del trattamento

Il miglioramento dei sintomi clinici si verifica in genere entro pochi giorni; tuttavia, poiché i reperti colturali e microscopici possono rimanere positivi per un certo periodo di tempo, il trattamento andrebbe protratto per almeno 2 settimane dopo l'avvenuto accertamento della guarigione clinica. L'uso irregolare o la prematura sospensione del trattamento comportano il rischio di ricadute. Qualora però non vi siano segni di miglioramento dopo 4 settimane si dovrebbe verificare la diagnosi.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Suadian?

Il sovradosaggio acuto con naftifina topica è improbabile e non si prevedono situazioni di pericolo di vita. Dato l'assorbimento trascurabile del principio attivo attraverso la pelle è improbabile che si verifichi un'intossicazione sistemica con applicazione cutanea di Suadian. In caso di assunzione orale accidentale si raccomanda un trattamento sintomatico appropriato.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Suadian?

Le seguenti frequenze sono utilizzate per la valutazione degli effetti indesiderati:

Molto comune (≥1/10)

Comune (≥1/100, <1/10)

Non comune (≥1/1.000, <1/100)

Raro (≥1/10.000, <1/1.000)

Molto raro (<1/10.000)

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non nota: sensazione di secchezza cutanea, arrossamento e bruciore.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non nota: dermatite da contatto, eritema

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Suadian durante la gravidanza e l'allattamento?

Fertilità

Non sono stati effettuati studi al fine di investigare l'effetto di Suadian sulla fertilità.

Gravidanza e allattamento

Ad oggi non c'è o è solo molto limitata l'esperienza con l'uso di naftifina nelle donne in gravidanza.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. A scopo precauzionale, l'applicazione di Suadian deve essere evitata durante la gravidanza e durante l'allattamento.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Suadian sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Suadian non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari


PRINCIPIO ATTIVO


SUADIAN crema

1 g di crema contiene:

Principio attivo:

Naftifina cloridrato mg 10

Eccipienti con effetti noti: alcool benzilico, alcool cetilico e alcool stearilico.

SUADIAN soluzione cutanea

1 ml di soluzione contiene:

Principio attivo:

Naftifina cloridrato mg 10

Eccipienti con effetti noti: propilenglicole ed etanolo.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


SUADIAN crema

sodio idrossido, alcool benzilico, sorbitano monostearato, cetilpalmitato, alcool cetilico, alcool stearilico, polisorbato 60, isopropilmiristato, acqua depurata.

SUADIAN soluzione cutanea

propilenglicole, etanolo, acqua depurata.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


SUADIAN 10 mg/g crema: tubo da 30 g

SUADIAN 10 mg/ml soluzione cutanea: flacone da 30 ml con nebulizzatore. Il nebulizzatore non contiene propellenti

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico