Trausan 1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml

Trausan 1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di citicolina sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da Piam Farmaceutici S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Piam Farmaceutici S.p.A.

MARCHIO

Trausan

CONFEZIONE

1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml

FORMA FARMACEUTICA
soluzione

PRINCIPIO ATTIVO
citicolina sale sodico

GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
27,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Trausan disponibili in commercio:

• trausan 1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml (scheda corrente)
• trausan 1000 mg soluzione orale 30 bustine da 10 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Trausan »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Trausan? Perchè si usa?

• Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad accidenti cerebrovascolari
• Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche

CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Trausan?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Citicolina soluzione orale è controindicata nei pazienti che soffrono di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Trausan?

Questo medicinale contiene rosso cocciniglia A (chiamato anche rosso Ponceau 4R o E124) che può causare reazioni allergiche.

Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.

I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale perché contiene sorbitolo (E420).

Contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni di ipersensibilità (anche ritardate).


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trausan?

Citicolina soluzione orale potenzia gli effetti di medicinali contenenti L-dopa. Citicolina soluzione orale non deve essere somministrata insieme a farmaci contenenti meclofenossato.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Trausan? Dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

La dose raccomandata è compresa tra 500 mg e 2000 mg al giorno, a seconda della gravità del disturbo da trattare.

Popolazioni speciali Anziani

Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani sulla sola base dell'età.

Popolazione pediatrica

L'esperienza nei bambini è limitata per cui il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico previsto è maggiore degli eventuali possibili rischi.

Modo di somministrazione

Citicolina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina stick o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL).

Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trausan?

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Trausan durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

I dati relativi all'uso di citicolina in donne in gravidanza non sono adeguati.

Citicolina soluzione non deve essere usata durante la gravidanza se non è chiaramente necessario, ossia solo nel caso in cui il beneficio terapeutico previsto sia maggiore degli eventuali possibili rischi (vedere paragrafo 5.3).


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Trausan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Citicolina soluzione orale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Citicolina soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose da 10 mL.

1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina (come sale sodico).

Eccipiente(i) con effetti noti

1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4 mg di potassio sorbato,

0,012 mg di rosso Ponceau 4R e altri eccipienti.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


TRAUSAN 1000 mg soluzione orale monodose contiene i seguenti eccipienti:

Saccarina sodica (E954)

Sorbitolo liquido (E420)

Glicerina (E422)

Sodio metil paraidrossibenzoato (E218)

Sodio propil paraidrossibenzoato (E217)

Potassio sorbato (E202)

Aroma di fragola

Rosso Ponceau 4R (E124)

Acido citrico monoidrato (E330)

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


TRAUSAN 1000 mg soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose termosaldate da 10 mL in PET/PE/alu/RT.

Ogni confezione contiene 10 o 30 bustine stick.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico