22 novembre 2024
Farmaci - Trausan
Trausan 1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml
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Trausan 1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di citicolina sale sodico, appartenente al gruppo terapeutico Psicostimolanti. E' commercializzato in Italia da Piam Farmaceutici S.p.A.
INDICE SCHEDA
- INFORMAZIONI GENERALI
- CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
- FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
- INDICAZIONI TERAPEUTICHE
- CONTROINDICAZIONI
- AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
- INTERAZIONI
- POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
- SOVRADOSAGGIO
- GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
- GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
- PRINCIPIO ATTIVO
- ECCIPIENTI
- SCADENZA E CONSERVAZIONE
- NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
INFORMAZIONI GENERALI
TITOLARE:
Piam Farmaceutici S.p.A.MARCHIO
TrausanCONFEZIONE
1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 mlFORMA FARMACEUTICA
soluzione
PRINCIPIO ATTIVO
citicolina sale sodico
GRUPPO TERAPEUTICO
Psicostimolanti
CLASSE
C
RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO
27,00 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
Confezioni e formulazioni di Trausan disponibili in commercio:
- trausan 1000 mg soluzione orale 10 bustine da 10 ml (scheda corrente)
- trausan 1000 mg soluzione orale 30 bustine da 10 ml
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
SCARICA IL PDF DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (AIFA)
Foglietto illustrativo Trausan »
N.B. Alcuni PDF potrebbero non essere disponibili
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
A cosa serve Trausan? Perchè si usa?
- Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati ad accidenti cerebrovascolari
- Trattamento di disturbi neurologici e cognitivi associati a lesioni cerebrali traumatiche
CONTROINDICAZIONI
Quando non dev'essere usato Trausan?
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Citicolina soluzione orale è controindicata nei pazienti che soffrono di ipertonia del sistema nervoso parasimpatico.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
Cosa serve sapere prima di prendere Trausan?
Questo medicinale contiene rosso cocciniglia A (chiamato anche rosso Ponceau 4R o E124) che può causare reazioni allergiche.
Può causare asma, specialmente nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico.
I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale perché contiene sorbitolo (E420).
Contiene metil paraidrossibenzoato e propil paraidrossibenzoato che possono causare reazioni di ipersensibilità (anche ritardate).
INTERAZIONI
Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Trausan?
Citicolina soluzione orale potenzia gli effetti di medicinali contenenti L-dopa. Citicolina soluzione orale non deve essere somministrata insieme a farmaci contenenti meclofenossato.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Come si usa Trausan? Dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti
La dose raccomandata è compresa tra 500 mg e 2000 mg al giorno, a seconda della gravità del disturbo da trattare.
Popolazioni speciali Anziani
Non è raccomandato alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani sulla sola base dell'età.
Popolazione pediatrica
L'esperienza nei bambini è limitata per cui il medicinale deve essere somministrato solo quando il beneficio terapeutico previsto è maggiore degli eventuali possibili rischi.
Modo di somministrazione
Citicolina soluzione orale può essere assunta direttamente dalla bustina stick o sciolta in mezzo bicchiere d'acqua (120 mL).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
SOVRADOSAGGIO
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Trausan?
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
E' possibile prendere Trausan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di citicolina in donne in gravidanza non sono adeguati.
Citicolina soluzione non deve essere usata durante la gravidanza se non è chiaramente necessario, ossia solo nel caso in cui il beneficio terapeutico previsto sia maggiore degli eventuali possibili rischi (vedere paragrafo 5.3).
GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
Effetti di Trausan sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Citicolina soluzione orale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
PRINCIPIO ATTIVO
Citicolina soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose da 10 mL.
1 mL di soluzione di citicolina contiene 100 mg di citicolina (come sale sodico).
Eccipiente(i) con effetti noti
1 mL di Citicolina soluzione orale contiene 200 mg di sorbitolo liquido, 10 mg di glicerina, 1,8 mg di metil paraidrossibenzoato, 0,42 mg di propil paraidrossibenzoato, 1,4 mg di potassio sorbato,
0,012 mg di rosso Ponceau 4R e altri eccipienti.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
TRAUSAN 1000 mg soluzione orale monodose contiene i seguenti eccipienti:
Saccarina sodica (E954)
Sorbitolo liquido (E420)
Glicerina (E422)
Sodio metil paraidrossibenzoato (E218)
Sodio propil paraidrossibenzoato (E217)
Potassio sorbato (E202)
Aroma di fragola
Rosso Ponceau 4R (E124)
Acido citrico monoidrato (E330)
Acqua depurata
SCADENZA E CONSERVAZIONE
Scadenza: 36 mesi
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
TRAUSAN 1000 mg soluzione orale è confezionata in bustine stick monodose termosaldate da 10 mL in PET/PE/alu/RT.
Ogni confezione contiene 10 o 30 bustine stick.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Data ultimo aggiornamento: 02/01/2023
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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