Tropimil 5 mg/ml collirio monodose 5 cont. 0,5 ml

Tropimil 5 mg/ml collirio monodose 5 cont. 0,5 ml è un medicinale soggetto a prescrizione medica (classe C), a base di tropicamide, appartenente al gruppo terapeutico Midriatici e cicloplegici. E' commercializzato in Italia da Polifarma S.p.A.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• EFFETTI INDESIDERATI
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Farmigea S.p.A.

CONCESSIONARIO:

Polifarma S.p.A.

MARCHIO

Tropimil

CONFEZIONE

5 mg/ml collirio monodose 5 cont. 0,5 ml

FORMA FARMACEUTICA
collirio

PRINCIPIO ATTIVO
tropicamide

GRUPPO TERAPEUTICO
Midriatici e cicloplegici

CLASSE
C

RICETTA
medicinale soggetto a prescrizione medica

PREZZO
11,00 €


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Tropimil disponibili in commercio:

• tropimil 5 mg/ml collirio 5 ml
• tropimil 5 mg/ml collirio monodose 5 cont. 0,5 ml (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Tropimil »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Tropimil? Perchè si usa?

Flacone multidose

Midriatico, cicloplegico.

Contenitore monodose

Come midriatico ad azione rapida e di breve durata in occhi lesi per eventi traumatici o chirurgici.

Nel trattamento pre e post-operatorio sul bulbo (prevalentemente per cataratta).

Per inibire o curare lievi flogosi nel tratto anteriore dell'occhio.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Tropimil?

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

L'uso di Tropimil, come quello dei medicinali ad analoga azione, è controindicato nei casi di angolo irido-corneale chiuso o ristretto. Al di fuori di queste indicazioni, la pressione intraoculare non subisce di norma modificazioni dopo l'instillazione di questo medicinale.

Non usare o usare con cautela, in soggetti con ipertrofia prostatica.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Tropimil?

Usare con cautela nei pazienti oltre i 40 anni di età per il pericolo di scatenare un glaucoma non rilevato precedentemente.

Contenitore monodose

Poiché la preparazione non contiene conservanti antimicrobici, deve essere utilizzata subito dopo l'apertura del contenitore, una volta sola, per ogni singolo paziente, il contenitore monodose andrà poi gettato via anche se residua in esso del medicamento.

Flacone multidose

Il benzalconio cloruro, conservante della formulazione del flacone multidose, può causare irritazione nei pazienti che portano lenti a contatto morbide.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Tropimil?

Nessuna interazione nota.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Tropimil? Dosi e modo d'uso

Flacone multidose

• Come midriatico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale, una sola volta.
• Come cicloplegico: 1-2 gocce nel sacco congiuntivale ogni 5 minuti per 3-4 volte.

A scopo terapeutico: secondo le indicazioni mediche stabilite caso per caso.

Contenitore monodose

Per instillazioni o irrigazioni nel sacco congiuntivale, da metà all'intero contenuto di 1 Monodose Tropimil, 1-2 volte al dì secondo giudizio del medico.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Tropimil?

Non sono state segnalate reazioni da iperdosaggio.

L'effetto midriatico e/o cicloplegico della tropicamide è antagonizzato dalla pilocarpina o dalla aceclidina.


EFFETTI INDESIDERATI

Quali sono gli effetti collaterali di Tropimil?

Come per l'atropina, ma meno frequentemente sia per frequenza che per intensità, con l'uso di Tropimil possono verificarsi:

• diminuzione della secrezione salivare, ritardo nella secrezione gastrica, diminuzione del tono dei muscoli dell'intestino, stitichezza;
• diminuzione del tono della vescica urinaria e della velocità di minzione, con rischio di ritenzione urinaria acuta, specialmente negli anziani.
• diminuzione delle secrezioni nasali, bronchiali e lacrimali con possibile irritazione delle mucose.

Si può verificare: tachicardia con palpitazione, varie forme di disritmia, fotofobia.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Tropimil durante la gravidanza e l'allattamento?

Nelle donne in stato di gravidanza e nella primissima infanzia il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del medico.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Tropimil sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Tropimil può alterare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. I disturbi visivi da midriasi e da cicloplegia farmacologica possono essere limitanti per la capacità di guidare e l'uso delle macchine.


PRINCIPIO ATTIVO


1 ml di Tropimil contengono 5 mg di tropicamide.

Eccipiente con effetti noti:

Il flacone multi dose contiene benzalconio cloruro

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Flacone multidose

Sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, benzalconio cloruro, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.

Contenitore monodose

Sodio cloruro, sodio fosfato bibasico, sodio edetato e acqua per preparazioni iniettabili.


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Nessuna precauzione particolare.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


Flacone multidose

Flacone contagocce in polietilene contenente 5 ml di collirio.

Contenitore monodose

Scatola da 5 e scatola da 25 contenitori in polietilene da 0,5 ml. I contenitori, in stecche da 5 unità, sono racchiusi in bustine di politene-alluminio-poliestere.


PATOLOGIE CORRELATE

• Congiuntivite
  Processo infiammatorio della congiuntiva, la sottile membrana trasparente che ricopre il bulbo oculare e la porzione interna delle palpebre.
  
  

Data ultimo aggiornamento: 01/02/2023

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico