Vectavir Labiale 1% crema tubo 5 g

Vectavir Labiale 1% crema tubo 5 g è un medicinale di automedicazione (classe C), a base di penciclovir, appartenente al gruppo terapeutico Antivirali. E' commercializzato in Italia da Perrigo Italia S.r.l.


INDICE SCHEDA

• INFORMAZIONI GENERALI
• CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO
• FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)
• INDICAZIONI TERAPEUTICHE
• CONTROINDICAZIONI
• AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO
• INTERAZIONI
• POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
• SOVRADOSAGGIO
• GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
• GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI
• PRINCIPIO ATTIVO
• ECCIPIENTI
• SCADENZA E CONSERVAZIONE
• NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE
• PATOLOGIE CORRELATE

INFORMAZIONI GENERALI

TITOLARE:

Perrigo Italia S.r.l.

MARCHIO

Vectavir Labiale

CONFEZIONE

1% crema tubo 5 g

FORMA FARMACEUTICA
crema

PRINCIPIO ATTIVO
penciclovir

GRUPPO TERAPEUTICO
Antivirali

CLASSE
C

RICETTA
medicinale di automedicazione

PREZZO
DISCR.


CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCIO

Confezioni e formulazioni di Vectavir Labiale disponibili in commercio:

• vectavir labiale 1% crema tubo 2 g
• vectavir labiale 1% crema tubo 5 g (scheda corrente)

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO (PDF)

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Foglietto illustrativo Vectavir Labiale »

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INDICAZIONI TERAPEUTICHE

A cosa serve Vectavir Labiale? Perchè si usa?

VECTAVIR LABIALE è indicato per il trattamento dell'herpes labialis.


CONTROINDICAZIONI

Quando non dev'essere usato Vectavir Labiale?

Ipersensibilità al principio attivo, al famciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Bambini di età inferiore ai 12 anni.


AVVERTENZE E PRECAUZIONI D'USO

Cosa serve sapere prima di prendere Vectavir Labiale?

La crema va applicata solo sulle lesioni delle labbra e intorno alla bocca. Non è raccomandata per applicazione sulle mucose (es. negli occhi, bocca o naso o sui genitali). Si deve prestare particolare attenzione per evitare l'applicazione negli occhi o in prossimità degli occhi.

I pazienti gravemente immunocompromessi (es. pazienti con AIDS o che hanno subito un trapianto di midollo osseo) devono essere incoraggiati a consultare un medico nel caso sia indicata una terapia orale.

VECTAVIR LABIALE contiene alcool cetostearilico: può causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto).

VECTAVIR LABIALE contiene 416 mg di glicole propilenico in ogni grammo di crema: può causare irritazione cutanea.


INTERAZIONI

Quali farmaci, principi attivi o alimenti possono interagire con l'effetto di Vectavir Labiale?

L'esperienza in prove cliniche non ha identificato interazioni derivanti dalla somministrazione concomitante di farmaci per uso topico o sistemico e VECTAVIR LABIALE crema.


POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE

Come si usa Vectavir Labiale? Dosi e modo d'uso

Adulti (compresi gli anziani) e bambini al di sopra dei 12 anni di età

VECTAVIR LABIALE va applicato ad intervalli di circa 2 ore nell'arco della giornata. Il trattamento, da continuare per 4 giorni, dovrebbe essere iniziato il più presto possibile, al primo segno di infezione. Tuttavia, anche nei pazienti che iniziano più tardi la terapia, VECTAVIR LABIALE si è dimostrato efficace nell'accelerare la guarigione delle lesioni, nel ridurre il dolore associato alle stesse e nell'abbreviare il tempo di diffusione virale.

Popolazione pediatrica

Bambini (al di sotto dei 12 anni di età)

L'uso di VECTAVIR LABIALE non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa della mancanza di dati sulla sicurezza e/o efficacia.


SOVRADOSAGGIO

Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Vectavir Labiale?

Anche dopo ingestione orale dell'intero contenuto di una confezione di VECTAVIR LABIALE crema, non si dovrebbero verificare effetti indesiderati; penciclovir è scarsamente assorbito dopo somministrazione orale. Comunque, si può manifestare una irritazione del cavo orale. In caso di ingestione accidentale non è necessario alcun trattamento specifico.


GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

E' possibile prendere Vectavir Labiale durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Quando la crema viene impiegata in donne in gravidanza, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2).

Poiché non è stata stabilita la sicurezza del penciclovir in donne in gravidanza, VECTAVIR LABIALE crema deve essere utilizzato su consiglio di un medico durante la gravidanza o da madri che stanno allattando, solo se i potenziali benefici sono superiori ai potenziali rischi associati al trattamento.

Allattamento

Quando la crema viene impiegata in donne che stanno allattando, è improbabile che ci sia un qualche motivo di preoccupazione per gli effetti avversi in quanto l'assorbimento sistemico di penciclovir dopo applicazione topica di VECTAVIR LABIALE crema è risultato essere minimo (vedere la Sezione 5.2).

Non ci sono informazioni sull'escrezione di penciclovir nel latte umano.


GUIDA DI VEICOLI E USO DI MACCHINARI

Effetti di Vectavir Labiale sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Vectavir Labiale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


PRINCIPIO ATTIVO


Ogni grammo di crema contiene 10 mg di penciclovir

Eccipienti con effetti noti: 77,2 mg di alcol cetostearilico, 416 mg di glicole propilenico.

Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


ECCIPIENTI


Paraffina solida

Paraffina liquida

Alcool cetostearilico

Glicole propilenico

Cetomacrogol 1000

Ossido di ferro rosso (E-172)

Ossido di ferro giallo (E-172)

Acqua depurata


SCADENZA E CONSERVAZIONE


Scadenza: 36 mesi

Non congelare.

Non conservare il medicinale confezionato nel tubo di alluminio da 2 g a temperatura superiore ai 25°C.

Non conservare il medicinale confezionato nel tubo di alluminio da 5 g a temperatura superiore ai 30°C.


NATURA E CONTENUTO DEL CONTENITORE


1 tubo di alluminio da 2 g crema 1%

1 tubo di alluminio da 5 g crema 1%

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


PATOLOGIE CORRELATE

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Data ultimo aggiornamento: 18/09/2024

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico