24 novembre 2024
Gastrografin
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Cos'è Gastrografin (sodio amidotrizoato + meglumina amidotrizoato)
Gastrografin è un farmaco a base di sodio amidotrizoato + meglumina amidotrizoato, appartenente al gruppo terapeutico Mezzi di contrasto. E' commercializzato in Italia da Bayer S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Gastrografin disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Gastrografin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Gastrografin e perchè si usa
Questo medicinale è solo per uso diagnostico per somministrazione orale o rettale.
Gastrografin è un mezzo di contrasto radiografico per la visualizzazione del tratto gastrointestinale (anche in associazione con solfato di bario). Esso si presta sia per l'impiego orale che rettale.
L'uso di Gastrografin è principalmente indicato quando l'impiego del solfato di bario è inadeguato o controindicato, oppure quando i risultati con esso ottenibili sono insoddisfacenti. Gastrografin viene utilizzato particolarmente nei seguenti casi:
- sospetto di stenosi, parziali o totali
- emorragie acute
- pericolo di perforazione (ulcera peptica, diverticoli)
- qualsiasi altro stato acuto che possa richiedere un intervento chirurgico
- disturbi post-resezione dello stomaco o dell'intestino (pericolo di perforazione o deiscenza suturale)
- megacolon
- visualizzazione di corpi estranei o di tumori prima dell'endoscopia
- visualizzazione di fistole gastrointestinali.
Oltre che nei casi menzionati Gastrografin può essere usato in tutte le indicazioni del solfato di bario.
In associazione con il solfato di bario, Gastrografin consente un notevole miglioramento, da un punto di vista sia diagnostico che organizzativo, dell'esame di routine del transito gastrointestinale.
Gastrografin non è adatto unicamente nella diagnostica delle enteriti.
Indicazioni: come usare Gastrografin, posologia, dosi e modo d'uso
Informazioni generali
Per la presenza di additivi (aromatizzanti e un agente umidificante), Gastrografin non deve essere utilizzato per via intravascolare.
Gastrografin non deve essere somministrato non diluito in pazienti con ridotto volume plasmatico, ad esempio neonati, lattanti, bambini e pazienti disidratati, poiché in questi pazienti le complicanze ipovolemiche potrebbero essere particolarmente gravi.
Gastrografin non deve essere somministrato non diluito in pazienti con sospetta possibilità di aspirazione o fistola bronco-esofagea, poiché l'iperosmolarità può causare edema polmonare acuto, polmonite chimica, collasso respiratorio e morte.
- Suggerimenti dietetici
Una precedente pulizia dell'intestino aumenta la validità diagnostica.
- Idratazione
Bisogna assicurare un'adeguata idratazione sia prima che dopo la somministrazione del mezzo di contrasto. Questo è valido soprattutto per i pazienti affetti da mieloma multiplo, diabete mellito con nefropatia, poliuria, oliguria, iperuricemia, così come per i neonati, gli infanti, i bambini piccoli e gli anziani. Disturbi del bilancio idroelettrolitico devono essere corretti prima dell'esame diagnostico.
- Neonati (<1 mese), infanti (1 mese–2 anni) e bambini (2-11 anni)
Gli infanti di età inferiore ad un anno e soprattutto i neonati sono soggetti a squilibri elettrolitici e ad alterazioni emodinamiche. Bisogna prestare particolare attenzione alla dose del mezzo di contrasto da somministrare, alla prestazione tecnica della procedura radiologica e allo stato di salute del paziente.
A causa della sua elevata pressione osmotica e della tendenza all'assorbimento da parte dell'intestino, Gastrografin non va somministrato nei neonati, negli infanti e nei bambini piccoli a dosaggi superiori a quelli raccomandati. Nei neonati e infanti spesso è possibile utilizzare con maggiore sicurezza mezzi di contrasto a bassa osmolarità piuttosto che Gastrografin ad elevata osmolarità.
- Posologia per uso orale
La posologia va adattata al tipo d'indagine ed all'età del paziente.
Adulti e bambini a partire dai 10 anni di età:
Visualizzazione dello stomaco: 60 ml
Esame seriato del tratto gastrointestinale: fino a 100 ml
Nei pazienti anziani e cachettici si consiglia di diluire il mezzo di contrasto con un eguale volume di acqua.
Bambini:
Neonati, lattanti e bambini piccoli: 15-30 ml (diluiti con un volume d'acqua 3 volte superiore).
Bambini (sotto i 10 anni di età): 15-30 ml (eventualmente diluiti con un volume d'acqua doppio)
- Posologia per uso rettale
Adulti:
Fino a 500 ml di soluzione diluita (ottenuta diluendo Gastrografin con un volume d'acqua 3-4 volte superiore)
Bambini:
Bambini (fino a 5 anni): fino a 500 ml di soluzione diluita (ottenuta diluendo Gastrografin con un volume d'acqua 5 volte superiore)
Bambini (sopra i 5 anni): fino a 500 ml di soluzione diluita (ottenuta diluendo Gastrografin con un volume d'acqua 4 - 5 volte superiore)
- Posologia in associazione con solfato di bario.
Adulti e bambini a partire dai 10 anni di età:
In aggiunta alle usuali quantità di solfato di bario: 30 ml di Gastrografin
Bambini:
In aggiunta alle usuali quantità di solfato di bario:
Bambini (fino a 5 anni): 2 – 5 ml di Gastrografin per 100 ml di sospensione di solfato di bario
Bambini (da 5 a 10 anni): 10 ml di Gastrografin per 100 ml di sospensione di solfato di bario
Qualora fosse necessario (in caso di pilorospasmo o stenosi pilorica), la quantità di Gastrografin nella sospensione può essere ulteriormente aumentata senza che ciò possa interferire con l'intensità del contrasto.
Le radiografie dello stomaco si possono eseguire con le normali metodiche sia usando Gastrografin da solo sia in associazione con il solfato di bario. I tempi di svuotamento dello stomaco sono identici a quelli della sospensione di solfato di bario.
Il riempimento dell'intestino risulta invece più breve. Quando Gastrografin viene somministrato da solo, il mezzo di contrasto generalmente giunge al retto entro 2 ore, mentre in associazione con il solfato di bario il transito può protrarsi fino a tre ore o più in singoli casi. Il tempo più favorevole per scattare le radiografie del colon è segnalato dallo stesso paziente quando avverte lo stimolo alla defecazione, che non manca mai.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Gastrografin
- Ipersensibilità ai principi attivi, ai mezzi di contrasto iodati o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Paraproteinemie di Waldenström, il Mieloma Multiplo ed in gravi stati di insufficienza epatica e renale.
- Non diluito in pazienti con ridotto volume plasmatico, ad esempio neonati, lattanti, bambini e pazienti disidratati (vedere paragrafo 4.2)
- Non diluito in pazienti con sospetta possibilità di aspirazione o fistola bronco-esofagea, (vedere paragrafo 4.2)
Gastrografin può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono stati condotti studi adeguati e sufficientemente controllati sulle donne in stato di gravidanza.
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sullo sviluppo embrionale/fetale (vedere paragrafo 5.3 “Dati preclinici di sicurezza”).
È necessario essere prudenti nell'impiego di Gastrografin in donne in stato di gravidanza.
Dal momento che, dove possibile, l'esposizione alle radiazioni deve essere evitata durante la gravidanza, i benefici di un'indagine diagnostica con raggi X, con o senza mezzo di contrasto, devono essere attentamente valutati rispetto ai possibili rischi.
Allattamento
Dopo uso intravascolare, sali dell'acido diatrizoico sono escreti nel latte materno umano. Tuttavia, alle dosi consigliate di Gastrografin non sono attesi effetti sul lattante. L'allattamento è probabilmente sicuro, in particolare tenendo conto del basso assorbimento enterale di Gastrografin.
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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