22 dicembre 2024

Lacidipina DOC Generici

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Cos'è Lacidipina DOC Generici (lacidipina)

Lacidipina DOC Generici è un farmaco a base di lacidipina, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Lacidipina DOC Generici disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Lacidipina DOC Generici disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Lacidipina DOC Generici e perchè si usa

La lacidipina è indicata per il trattamento dell'ipertensione in monoterapia o in combinazione con altri agenti antiipertensivi, inclusi gli antagonisti dei ß-adrenorecettori, i diuretici e gli ACE-inibitori.

Indicazioni: come usare Lacidipina DOC Generici, posologia, dosi e modo d'uso

Lacidipina è disponibile nei seguenti dosaggi:

Lacidipina, 2 mg, compresse rivestite con film
Lacidipina, 4 mg, compresse rivestite con film
Lacidipina, 6 mg, compresse rivestite con film

Posologia

Adulti

Il trattamento dell'ipertensione deve essere adattato alla gravità della condizione e in funzione della risposta individuale.

La dose iniziale raccomandata è di 2 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 4 mg (e, quindi, se necessario a 6 mg), dopo aver lasciato passare un tempo adeguato affinchè si instauri l'effetto farmacologico completo. In pratica tale tempo non deve essere inferiore alle 3-4 settimane.

Dosi giornaliere superiori a 6 mg non hanno mostrato di essere significativamente più efficaci.

Pazienti con compromissione epatica

La dose iniziale in questi pazienti è di 2 mg una volta al giorno.

La lacidipina è metabolizzata principalmente dal fegato e pertanto in pazienti con compromissione epatica la biodisponibilità della lacidipina può essere aumentata e l'effetto ipotensivo potenziato. Questi pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione e nei casi gravi può essere necessaria una riduzione della dose.

Pazienti con malattia del rene

Poiché la lacidipina non è eliminata per via renale, il dosaggio nei pazienti con malattia dei reni non richiede modifiche.

Anziani

Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio negli anziani.

Bambini e adolescenti:

La lacidipina non è raccomandata per l'uso in bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di esperienza relativa alla sicurezza d'uso e all'efficacia nei bambini.

Modo di somministrazione

Uso orale.

La lacidipina deve essere assunta alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente la mattina, con o senza cibo.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Lacidipina DOC Generici

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
La lacidipina deve essere usata con cautela maggiore in pazienti con precedente reazione allergica ad un'altra diidropiridina a causa del rischio teorico di reazione crociata.
Come con altri calcio antagonisti, la lacidipina deve essere interrotta in pazienti che sviluppano shock cardiogenico e angina instabile.
Inoltre le diidropiridine hanno mostrato una riduzione del flusso arterioso coronarico nei pazienti con stenosi aortica e in questi pazienti la lacidipina è controindicata.
La lacidipina non deve essere usata durante o entro un mese da un infarto miocardico.
Gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6).

Lacidipina DOC Generici può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono dati sulla sicurezza della lacidipina nella gravidanza nell'uomo.

Anche se è stato visto che alcuni bloccanti dei canali del calcio sono teratogeni negli animali, studi con lacidipina negli animali non hanno mostrato malformazioni. Ad alte dosi negli animali sono state riscontrate letalità e tossicità embrio-fetali (vedere paragrafo 5.3).

Deve essere tenuta in considerazione la possibilità che la lacidipina possa causare rilassamento della muscolatura uterina al termine della gravidanza (vedere paragrafo 5.3).

La lacidipina deve essere usata in gravidanza solamente quando i benefici potenziali per la madre siano superiori alla possibilità di effetti avversi a carico del feto o del neonato.

Allattamento

Studi sul trasferimento del latte negli animali hanno dimostrato che è possibile che la lacidipina (o i suoi metaboliti) siano escreti nel latte materno. Pertanto l'uso della lacidipina durante l'allattamento deve essere evitato. Se l'uso della lacidipina è necessario, allora deve essere interrotto l'allattamento.

La lacidipina deve essere usata durante l'allattamento solamente quando i benefici potenziali per la madre siano superiori alla possibilità di effetti avversi a carico del feto o del neonato.

Fertilità

Alcuni pazienti trattati con bloccanti dei canali del calcio hanno riportato modifiche biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi, che possono rendere difficoltosa la fecondazione.

Quali sono gli effetti indesiderati di Lacidipina DOC Generici

Le compresse di lacidipina sono generalmente ben tollerate.

Alcuni soggetti possono presentare effetti collaterali minori, che sono correlati all'azione farmacologica nota di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati con il simbolo #, sono normalmente transitori e di solito scompaiono con il proseguimento della terapia con lacidipina alla medesima dose.

Per determinare la frequenza degli effetti avversi sono stati usati dati (interni e pubblicati) da ampi studi clinici.

Gli effetti avversi sono stati classificati in base alla frequenza usando la seguente convenzione:

molto comune: ≥1/10

comune: ≥ 1/100, <1/10

non comune: ≥ 1/1000, <1/100

raro: ≥ 1/10000, <1/1000

molto raro: <1/10000

non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili

In ogni gruppo gli effetti avversi sono presentati in ordine decrescente di gravità.

Disturbi psichiatrici

Raro: depressione

Patologie del sistema nervoso

Comune: #cefalea, #capogiro

Molto raro: tremore

Non nota: sindrome extrapiramidale (osservata con l'uso di alcuni bloccanti dei canali del calcio)

Patologie cardiache

Comune: #palpitazioni, tachicardia

Non comune: sincope, angina pectoris*

*Come per altri farmaci diidropiridinici, in un ristretto numero di pazienti è stato riscontrato un aggravamento di preesistente angina pectoris, specialmente all'inizio del trattamento. Tale riscontro risulta più probabile in pazienti affetti da cardiopatia ischemica sintomatica. La lacidipina deve essere interrotta sotto controllo medico nei pazienti in cui si sviluppa angina instabile.

Patologie vascolari

Comune: #rossore (specialmente del viso)

Non comune: ipotensione

Patologie gastrointestinali

Comune: fastidio addominale, nausea

Non comune: iperplasia gengivale

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Comuni: rash, eritema, prurito

Raro: angioedema, orticaria

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo

Raro: crampi muscolari

Patologie renali e urinarie

Comune: poliuria

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune: astenia, #edema

Esami diagnostici

Comune: aumento reversibile della fosfatasi alcalina (aumenti a volte clinicamente significativi)

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.