21 novembre 2024

Lercanidipina Accord

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Cos'è Lercanidipina Accord (lercanidipina cloridrato)

Lercanidipina Accord è un farmaco a base di lercanidipina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da Accord Healthcare Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Lercanidipina Accord disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Lercanidipina Accord disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Lercanidipina Accord e perchè si usa

Lercanidipina Accord è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale lieve-moderata.

Indicazioni: come usare Lercanidipina Accord, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

La dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno per via orale, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg, in funzione della risposta individuale del paziente.

L'aggiustamento della dose deve essere graduale poiché il massimo effetto antipertensivo si manifesta entro 2 settimane circa.

Nel caso di pazienti non adeguatamente controllati mediante monoterapia antipertensiva, è possibile associare la somministrazione di Lercanidipina Accord a farmaci beta-bloccanti (atenololo), diuretici (idroclorotiazide) o ACE-inibitori (captopril o enalapril).

Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un "plateau" a dosi tra 20 e 30 mg, è improbabile che dosi più elevate inducano una maggiore efficacia mentre, per contro, può verificarsi un aumento degli effetti indesiderati.

Pazienti anziani

Sebbene dagli studi di farmacocinetica e dall'esperienza clinica specifica non sia emersa la necessità di modificare la dose giornaliera, si raccomanda tuttavia particolare attenzione all'inizio del trattamento negli anziani.

Pazienti con compromissione renale o epatica

Si raccomanda particolare cautela quando si inizia il trattamento di pazienti con disfunzione renale o epatica lieve-moderata. La posologia raccomandata è risultata ben tollerata da questi pazienti, tuttavia l'incremento della dose giornaliera a 20 mg dev'essere attentamente valutato. Nei pazienti con compromissione epatica l'effetto antipertensivo può essere aumentato e quindi bisogna considerare un aggiustamento del dosaggio.

Il trattamento con Lercanidipina Accord è controindicato nei pazienti con grave compromissione epatica o in pazienti con grave compromissione renale (GFR < 30 ml/min), inclusi i pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).

Popolazione pediatrica

La sicurezza e l'efficacia di Lercanidipina Accord nei bambini fino a 18 anni di età non sono state stabilite.

Non ci sono dati disponibili.

Modo di somministrazione

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale

Il trattamento deve essere somministrato preferibilmente al mattino almeno 15 minuti prima della colazione.
Questo prodotto non deve essere somministrato con succo di pompelmo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Lercanidipina Accord

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ostruzione all'eiezione ventricolare sinistra.
Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
Angina pectoris instabile o recente (da meno di un mese) infarto cardiaco.
Compromissione epatica grave.
Compromissione renale grave (GFR < 30 ml/min), inclusi i pazienti sottoposti a dialisi
Trattamento concomitante con:
- potenti inibitori di CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5),
- ciclosporina (vedere paragrafo 4.5),
- pompelmo o succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).

Lercanidipina Accord può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non ci sono dati sull'impiego di lercanidipina in gravidanza. Studi effettuati negli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3), tuttavia, sono stati osservati con altri composti appartenenti alla classe delle diidropiridine. Lercanidipina non deve essere somministrato durante la gravidanza o a donne in età fertile che non utilizzino una efficace copertura anticoncezionale.

Allattamento

Non è noto se lercanidipina/metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Lercanidipina non dovrebbe essere assunto durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati clinici con lercanidipina. In alcuni pazienti trattati con calcioantagonisti sono state riportate variazioni biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi, che potrebbero pregiudicare la fecondazione. A fronte di ripetute fecondazioni in-vitro non riuscite, e in mancanza di altre spiegazioni, è possibile attribuirne la causa ai calcio-antagonisti.