22 dicembre 2024

Lercanidipina Aurobindo

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Cos'è Lercanidipina Aurobindo (lercanidipina cloridrato)

Lercanidipina Aurobindo è un farmaco a base di lercanidipina cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Calcioantagonisti. E' commercializzato in Italia da Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Lercanidipina Aurobindo disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Lercanidipina Aurobindo disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Lercanidipina Aurobindo e perchè si usa

Lercanidipina Aurobindo è indicata negli adulti per il trattamento dell'ipertensione essenziale lieve o moderata.

Indicazioni: come usare Lercanidipina Aurobindo, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

La dose raccomandata è di 10 mg per via orale una volta al giorno, almeno 15 minuti prima dei pasti; la dose può essere aumentata a 20 mg in funzione della risposta individuale del paziente.

La titolazione della dose deve essere graduale, poiché possono essere necessarie circa due settimane affinché si manifesti l'effetto antipertensivo massimo.

Alcuni soggetti, non adeguatamente controllati con un singolo agente antipertensivo, possono trarre giovamento dall'aggiunta di lercanidipina alla terapia con farmaci beta-bloccanti (atenololo), diuretici (idroclorotiazide) o inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (captopril o enalapril).

Poiché la curva dose-risposta è ripida e presenta un “plateau“ a dosi tra 20 e 30 mg, è improbabile che l'efficacia migliori con dosi più elevate; mentre possono aumentare gli effetti indesiderati.

Pazienti anziani: sebbene i dati farmacocinetici e l'esperienza clinica non suggeriscano la necessità di una correzione della posologia giornaliera la terapia negli anziani deve essere iniziata con particolare cautela.

Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di Lercanidipina Aurobindo nei bambini fino a 18 anni di età non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica o renale: è necessario prestare particolare attenzione quando si inizia il trattamento in pazienti con insufficienza renale o epatica lieve o moderata. Sebbene sia possibile che questi sottogruppi tollerino la dose giornaliera abitualmente raccomandata, l'incremento della dose a 20 mg deve essere valutato con attenzione. L'effetto antipertensivo può risultare elevato, in pazienti con insufficienza epatica, conseguentemente è necessario prendere in considerazione una correzione del dosaggio.

L'uso della lercanidipina è controindicato nei pazienti con insufficienza epatica grave o nei pazienti con insufficienza renale grave (velocità di filtrazione glomerulare GFR < 30 ml/min), inclusi i pazienti sottoposti a dialisi (vedere paragrafo 4.3 e 4.4).

Modo di somministrazione

Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale:

Il trattamento deve essere somministrato preferibilmente al mattino, almeno 15 minuti prima della colazione.
Questo prodotto non deve essere somministrato con succo di pompelmo (vedere paragrafi 4.3 e 4.5).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Lercanidipina Aurobindo

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Ostruzione del tratto di efflusso ventricolare sinistro.
Insufficienza cardiaca congestizia non trattata.
Angina pectoris instabile o recente (da meno di un mese) infarto cardiaco.
Insufficienza epatica grave.
Insufficienza renale grave (GFR < 30 ml/min), inclusi i pazienti sottoposti a dialisi.
Co-somministrazione con:
- potenti inibitori del CYP3A4 (vedere sezione 4.5);
- ciclosporina (vedere sezione 4.5);
- pompelmo o succo di pompelmo (vedere paragrafo 4.5).

Lercanidipina Aurobindo può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non esistono dati relativi all'impiego di lercanidipina in gravidanza. Studi effettuati negli animali non hanno evidenziato un effetto teratogeno (vedere paragrafo 5.3), tuttavia sono stati osservati con altri composti appartenenti alla classe delle diidropiridine. Lercanidipina non deve essere somministrata durante la gravidanza o a donne in età fertile che non utilizzino un contraccettivo efficace.

Allattamento

Non è noto se la lercanidipina/i metaboliti siano escreti nel latte materno. Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. Lercanidipina non dovrebbe essere assunta durante l'allattamento.

Fertilità

Non sono disponibili dati clinici con lercanidipina. In alcuni pazienti trattati con calcio-antagonisti, sono state riportate variazioni biochimiche reversibili nella testa degli spermatozoi, che potrebbero pregiudicare la fecondazione. A fronte di ripetute fecondazioni in vitro non riuscite, e in mancanza di altre spiegazioni, è possibile attribuirne la causa ai calcio-antagonisti.