21 novembre 2024

Loperamide Hexal

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Cos'è Loperamide Hexal (loperamide cloridrato)

Loperamide Hexal è un farmaco a base di loperamide cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Antidiarroici. E' commercializzato in Italia da Sandoz S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Loperamide Hexal disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Loperamide Hexal disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Loperamide Hexal e perchè si usa

LOPERAMIDE HEXAL è indicata per il trattamento delle diarree acute e croniche. Dopo ileostomia esso permette di diminuire il numero e il volume delle scariche e di aumentarne la consistenza.

Indicazioni: come usare Loperamide Hexal, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti

Diarrea acuta

La dose iniziale è di 2 capsule; in seguito 1 capsula dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).

Diarrea cronica

Si può ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente.

La dose iniziale è di 2 capsule al giorno. Questa dose iniziale viene adattata fino all'ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente è possibile con una dose di mantenimento da 1 - 6 capsule (2 mg – 12 mg) al giorno.

Attenzione: per gli adulti la dose massima giornaliera in caso di diarrea acuta e cronica è di 8 capsule (16 mg).

Popolazioni speciali

Bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni (vedere paragrafo 4.3)

Diarrea acuta

La dose iniziale è di 1 capsula; in seguito 1 capsula dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).

Diarrea cronica

Si può ottenere quasi sempre una defecazione normale con una dose adattata a ciascun paziente.

La dose iniziale è di 1 capsule al giorno. Questa dose iniziale viene adattata fino all'ottenimento di 1 o 2 evacuazioni di feci formate al giorno, il che generalmente è possibile con una dose di mantenimento da 1 - 6 capsule (2 mg – 12 mg) al giorno.

La dose massima giornaliera nei bambini deve essere correlata al peso corporeo (3 capsule/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 capsule al giorno.

Diminuire la dose appena ottenuta la normalizzazione delle feci; interrompere il trattamento in caso di stipsi.

I dati disponibili riguardanti l'uso di loperamide HCl nei bambini al di sotto di 12 anni di età sono limitati(vedere paragrafo 4.8 “Effetti indesiderati“).

Bambini al di sotto dei 6 anni

Loperamide Hexal 2 mg capsule rigide non deve essere usata nei bambini al di sotto dei 6 anni.

Anziani

Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.

Compromissione della funzionalità renale

Nei pazienti con compromissione renale non è necessario un aggiustamento della dose.

Compromissione della funzionalità epatica

Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, la loperamide cloridrato deve essere usata con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego“).

Modo di somministrazione:

Loperamide Hexal 2 mg capsule rigide: assumere per bocca con un po' d'acqua.

Attenzione:

Non usare per più di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno più movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza.

Negli episodi di diarrea acuta la loperamide HCl è generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Loperamide Hexal

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Bambini al di sotto dei 6 anni di età.

Gravidanza e allattamento (vedere sezione 4.6 “Gravidanza e allattamento“)

Loperamide Hexal non deve essere utilizzata come terapia primaria:

nei pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta
nei pazienti con colite ulcerosa acuta
nei pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi, inclusi Salmonella, Shigella e Campilobacter
nei pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro.

Loperamide cloridrato non deve essere utilizzata quando l'inibizione della peristalsi deve essere evitata a causa del possibile rischio di sequele significative, compresi ileo, megacolon e megacolon tossico. Loperamide cloridrato deve essere interrotta immediatamente qualora si sviluppino stipsi, distensione addominale o ileo.

Loperamide Hexal può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Fertilità'

Risultati di studi su animali non indicano alcun effetto della loperamide HCl sulla fertilità alle dosi terapeutiche. Non ci sono dati disponibili di studi sull'uomo.

Gravidanza

La quantità di dati sull'uso della loperamide nelle donne in gravidanza è limitata. Studi nei ratti hanno mostrato un incremento della mortalità fetale at alte dosi (vedere paragrafo 5.3). Per questa ragione, finché non ci saranno ulteriori dati disponibili, loperamide HCl deve essere somministrato durante la gravidanza dopo un'attenta valutazione.

Sebbene non vi siano Indicazioni che loperamide cloridrato possieda proprietà teratogene o embriotossiche, i benefici terapeutici previsti devono essere valutati rispetto ai rischi potenziali prima di somministrare loperamide cloridrato durante la gravidanza, soprattutto nel corso del primo trimestre.

Allattamento:

Piccole quantità di loperamide possono comparire nel latte materno umano. Pertanto loperamide cloridrato non è raccomandata durante l'allattamento.