21 novembre 2024
Mendalur
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Cos'è Mendalur (levosimendan)
Mendalur è un farmaco a base di levosimendan, appartenente al gruppo terapeutico Inotropi. E' commercializzato in Italia da Inca-Pharm S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Mendalur disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Mendalur disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Mendalur e perchè si usa
Mendalur è indicato nel trattamento a breve termine dello scompenso cardiaco cronico grave, in fase di instabilità acuta (ADHF) laddove la terapia convenzionale non sia sufficiente e in casi dove il supporto di un farmaco inotropo sia considerato appropriato (vedere paragrafo 5.1).
Mendalur è indicato negli adulti.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Mendalur
- Ipersensibilità al levosimendan o a uno qualsiasi degli eccipienti.
- Grave ipotensione e tachicardia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
- Significative ostruzioni meccaniche ventricolari che alterano il riempimento o l'eiezione o entrambe.
- Grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min).
- Grave compromissione epatica.
- Anamnesi di torsione di punta.
Mendalur può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono studi relativi all'infusione di levosimendan nelle donne in gravidanza. Studi condotti su animali hanno rivelato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3). Di conseguenza, Mendalur va usato in gravidanza solo nel caso in cui i benefici potenziali per la gestante superino i rischi per il feto.
Allattamento
Le informazioni derivanti dall'utilizzo post-marketing nelle donne che allattano indicano che i metaboliti attivi del levosimendan OR-1896 e OR-1855 vengono escreti nel latte materno e sono stati rilevati nel latte per almeno 14 giorni dopo l'inizio dell'infusione di levosimendan di 24-h. Le donne che ricevono levosimendan non devono allattare al seno al fine di evitare potenziali eventi avversi cardiovascolari nel neonato.
Fertilità
Studi condotti su animali hanno mostrato effetti tossici sulla riproduzione (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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