21 novembre 2024

Menec

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Cos'è Menec (tibolone)

Menec è un farmaco a base di tibolone, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni. E' commercializzato in Italia da Farmitalia Industria Chimico-Farmaceutica S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Menec disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Menec disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Menec e perchè si usa

Trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne in post-menopausa, in menopausa da più di un anno.
Prevenzione dell'osteoporosi in donne in post-menopausa ad alto rischio di sviluppare future fratture, che presentano intolleranze o controindicazioni ad altri medicinali autorizzati per la prevenzione dell'osteoporosi (vedere anche paragrafo 5.1).

Per tutte le donne, la decisione di prescrivere Menec deve essere basata su una valutazione dei rischi individuali complessivi della paziente; in particolare nelle donne di età superiore a 60 anni si deve tenere in considerazione il rischio di ictus (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).

Indicazioni: come usare Menec, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

La posologia è di una compressa al giorno. Le compresse devono essere ingerite con un po' d'acqua o altra bevanda, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno.

Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi della post-menopausa, deve essere usata la dose minima efficace per il minor tempo possibile (vedere anche paragrafo 4.4).

Al trattamento con Menec non deve essere aggiunto un progestinico diverso.

Iniziare la terapia con Menec

Le donne con menopausa naturale devono iniziare il trattamento con Menec almeno 12 mesi dopo l'ultimo ciclo mestruale naturale. Nel caso di menopausa indotta chirurgicamente, il trattamento con Menec può iniziare immediatamente. Le donne trattate con analoghi dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), ad esempio per la cura dell'endometriosi, possono iniziare immediatamente il trattamento con Menec.

Prima di iniziare il trattamento con Menec deve essere effettuata una valutazione di qualsiasi sanguinamento vaginale irregolare o inatteso, sia nell'ambito della TOS che al di fuori di essa, per escludere malignità (vedere paragrafo 4.3).

Passaggio da una terapia ormonale sostitutiva (TOS) con preparato sequenziale o continuo

In caso di passaggio da una TOS con un preparato sequenziale, il trattamento con Menec deve iniziare il giorno dopo il completamento della terapia precedente. In caso di passaggio da una TOS con un preparato combinato-continuo, il trattamento può iniziare in qualunque momento.

Dose dimenticata

In caso di dose dimenticata, la compressa deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo, a meno che non siano trascorse più di 12 ore. In quest'ultima circostanza, la dose dimenticata non deve essere presa e la compressa successiva deve essere assunta come di consueto. La dimenticanza di una compressa può aumentare la possibilità di sanguinamento intermestruale e spotting.

Popolazione pediatrica

Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Menec nella popolazione pediatrica.

Anziani

Per gli anziani non sono necessari adattamenti di dosaggio. L'esperienza nel trattamento di donne di età superiore a 65 anni è limitata.

Modo di somministrazione

Per via orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Menec

Cancro della mammella accertato, pregresso o sospetto - tibolone aumenta il rischio di recidiva di cancro della mammella negli studi clinici controllati verso placebo
Tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati o sospetti (ad es. cancro endometriale)
Sanguinamento genitale non diagnosticato
Iperplasia endometriale non trattata
Tromboembolia venosa pregressa o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare)
Disturbi trombofilici accertati (ad es. deficit di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4)
Anamnesi di malattie tromboemboliche (ad es. angina, infarto miocardico, ictus o attacco ischemico transitorio (TIA))
Malattia epatica acuta o anamnesi di malattia epatica, fino a che i valori della funzionalità epatica non sono tornati normali
Porfiria
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Menec può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Menec non è indicato durante la gravidanza. In caso di gravidanza durante la terapia con Menec, il trattamento deve essere interrotto immediatamente. Per Menec non sono disponibili dati clinici relativi a gravidanze esposte. Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani è sconosciuto.

Allattamento al seno

Menec non è indicato durante il periodo dell'allattamento.

Fertilità

In studi sugli animali Menec ha mostrato attività anti-fertilità a causa delle sue proprietà ormonali.