22 dicembre 2024

Micafungina Hikma

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Cos'è Micafungina Hikma (micafungin)

Micafungina Hikma è un farmaco a base di micafungin, appartenente al gruppo terapeutico Antimicotici. E' commercializzato in Italia da Hikma Italia S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Micafungina Hikma disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Micafungina Hikma disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Micafungina Hikma e perchè si usa

Micafungina Hikma è indicata per:

Adulti, adolescenti ≥ 16 anni di età e anziani:

Trattamento della candidosi invasiva;
Trattamento della candidosi esofagea in pazienti per i quali sia appropriata una terapia endovenosa;
Profilassi delle infezioni da Candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o in pazienti che si prevede possano manifestare neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/μl) per 10 o più giorni.

Bambini (inclusi neonati) e adolescenti < 16 anni di età:

Trattamento della candidosi invasiva;
Profilassi dell'infezione da Candida in pazienti sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche o in pazienti che si prevede possano manifestare neutropenia (conta assoluta dei neutrofili < 500 cellule/μl) per 10 o più giorni.

La decisione di utilizzare Micafungina Hikma deve tenere conto del rischio potenziale di sviluppare tumori epatici (vedere paragrafo 4.4). Micafungina Hikma deve perciò essere usata solo se l'utilizzo di altri antifungini non è appropriato.

Deve essere prestata attenzione alle linee guida ufficiali/nazionali sull'utilizzo appropriato degli agenti antifungini.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Micafungina Hikma

Ipersensibilità al principio attivo, ad altre echinocandine o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Micafungina Hikma può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono dati riguardanti l'uso di micafungina in donne in gravidanza. In studi condotti su animali micafungina ha attraversato la barriera placentare ed è stata osservata tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.

Micafungina Hikma non deve essere usata durante la gravidanza, se non chiaramente necessario.

Allattamento

Non è noto se micafungina sia escreta nel latte materno umano. Studi sugli animali hanno mostrato che micafungina viene escreta nel latte materno. La decisione di continuare o interrompere l'allattamento o di continuare o interrompere la terapia con Micafungina Hikma deve essere presa tenendo conto del beneficio dell'allattamento al seno per il bambino e del beneficio portato dalla terapia con Micafungina Hikma per la madre.

Fertilità

Negli studi su animali è stata osservata tossicità a livello testicolare (vedere paragrafo 5.3). Negli esseri umani micafungina può influenzare la fertilità maschile.

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico