Midelut

02 novembre 2024

Midelut


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Cos'è Midelut (bicalutamide)


Midelut è un farmaco a base di bicalutamide, appartenente al gruppo terapeutico Antiandrogeni. E' commercializzato in Italia da Nextad Pharma S.r.l

Confezioni e formulazioni di Midelut disponibili in commercio


Selezionare una delle seguenti confezioni di Midelut disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Midelut e perchè si usa


Midelut 150 mg è indicato in monoterapia o come adiuvante alla prostatectomia radicale o alla radioterapia in pazienti affetti da carcinoma della prostata localmente avanzato ad alto rischio di progressione della malattia (vedere paragrafo 5.1).

Midelut 150 mg è anche indicato nel trattamento di pazienti affetti da carcinoma della prostata non metastatico localmente avanzato per i quali la castrazione chirurgica o farmacologica non è indicata o non è accettabile.


Indicazioni: come usare Midelut, posologia, dosi e modo d'uso


Posologia

Uomini adulti compresi gli anziani: il dosaggio è di una compressa da 150 mg da assumersi per via orale una volta al giorno.

Midelut deve essere assunto continuativamente per almeno due anni o durante l'intera durata della malattia.

Popolazioni speciali

Danno renale: nei pazienti con danno renale non è necessario modificare il dosaggio.

Compromissione epatica: nei pazienti con compromissione epatica lieve non è necessario modificare il dosaggio. Nei pazienti con compromissione epatica moderata o grave può verificarsi un aumento dell'accumulo (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione pediatrica

Midelut è controindicato nei bambini (vedere paragrafo 4.3).

Metodo di somministrazione

Via orale.


Controindicazioni: quando non dev'essere usato Midelut


Ipersensibilità al principio attivo o a ciascuno degli eccipienti.

Midelut è controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafo 4.6).

La somministrazione concomitante di terfenadina, astemizolo o cisapride con Midelut 150 mg è controindicata (vedere paragrafo 4.5).


Midelut può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?


Fertilità

La bicalutamide è controindicata nelle donne e non deve essere somministrata in gravidanza.

Allattamento

La bicalutamide è controindicata durante l'allattamento.

Fertilità

Negli studi su animali è stata osservata una compromissione reversibile della fertilità nell'uomo (vedere paragrafo 5.3). Si deve assumere un periodo di subfertilità o infertilità nell'uomo.


Patologie correlate:


Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico



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