22 dicembre 2024

Normoparin

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Cos'è Normoparin (eparina sodica)

Normoparin è un farmaco a base di eparina sodica, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Rovi Biotech S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Normoparin disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Normoparin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

normoparin ev 10 fiale 5 ml 25.000 UI

A cosa serve Normoparin e perchè si usa

Trattamento del tromboembolismo venoso e arterioso
Circolazione extracorporea ed emodialisi

Indicazioni: come usare Normoparin, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Circolazione extracorporea (bypass cardiopolmonare)

300 UI/Kg per via endovenosa, da modificare per mantenere l'Activated Clotting Time (ACT) nell'intervallo 400-500 secondi.

Emodialisi

Dose iniziale di 1000-5000 UI per via endovenosa seguita da 1000-2000 UI/h, da modificare in base alle necessità.

Monitoraggio:

Non è richiesto un monitoraggio di routine.

Trattamento del tromboembolismo arterioso e venoso

Dose iniziale:

80 U/kg e.v. in bolo oppure

5.000 UI come iniezione endovenosa in bolo (10.000 UI in caso di grave embolia polmonare)

Dose di mantenimento:

18 U/kg/h in infusione endovenosa continua (range tra 1 000 UI e 2 000 U/h), da modificare in base alla risposta oppure 1 000UI/h in infusione continua.

Schemi di trattamento alternativi

Iniezione intermittente endovenosa: 10 000 UI e.v. in bolo seguite da 5 000-10 000 UI e.v. ogni 4-6 ore.

Monitoraggio:

Quando si somministra eparina sodica a dose anticoagulante, il dosaggio deve essere determinato sulla base di test della coagulazione. Il test più comunemente usato è il tempo di tromboplastina parziale attivato (aPTT). L'aPTT dei pazienti in trattamento deve essere mantenuto ad un valore pari a 1.5-2.5 volte i valori normali. Si raccomanda un monitoraggio regolare dei valori di aPTT, possibilmente su base giornaliera.

Se i test di coagulazione sono al di sopra dell'intervallo terapeutico o se si verificano emorragie, la dose deve essere ridotta o, se del caso, l'eparina deve essere sospesa (vedere paragrafo 4.4).

Popolazioni speciali

Popolazione pediatrica

Trattamento del tromboembolismo arterioso e venoso

Dose iniziale: 50 U/kg come iniezione endovenosa in bolo

Dose di mantenimento: 15-25 UI/kg/ora in infusione endovenosa continua, oppure 100 UI/kg e.v. ogni 4 ore come iniezione intermittente;

Monitoraggio:

Quando si somministra eparina sodica a dose anticoagulante, il dosaggio deve essere aggiustato sulla base dei valori di aPTT.

I bambini più piccoli possono richiedere dosaggi e velocità di infusione più elevati per ottenere livelli di anticoagulazione e prolungamenti del aPTT uguali a quelli di bambini di età maggiore.

Anziani

Possono essere necessari dosaggi più bassi, a causa di un aumentato rischio di sanguinamento.

Monitoraggio:

Quando si somministra eparina sodica a dose anticoagulante, le dosi devono essere adeguate in accordo ai valori di aPTT.

Modo di somministrazione

Per via endovenosa mediante infusione continua o iniezione intermittente.

Poiché gli effetti di eparina sodica sono a breve termine, la somministrazione mediante infusione endovenosa è da preferirsi rispetto all'iniezione endovenosa intermittente.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Normoparin

L'eparina sodica non deve essere usata in pazienti:

Con accertata ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Con grave trombocitopenia o disturbi accompagnati da diatesi emorragica.
Con patologie epatiche, renali o pancreatiche gravi.
Nei quali i test di coagulazione non possano essere condotti ad appropriati intervalli (esclusivamente per i dosaggi terapeutici).
Con coagulazione intravasale disseminata (DIC) attribuibile a trombocitopenia indotta da eparina.
Con accidenti cerebrovascolari emorragici.
Con lesioni organiche a rischio di sanguinamento, quali ulcere gastriche e/o intestinali, emorragia cerebrale, aneurisma, neoplasia cerebrale.
Con trauma o interventi chirurgici al sistema nervoso centrale, agli occhi o alle orecchie.
Con retinopatia o emorragia del corpo vitreo.
Con endocardite infettiva.

L'anestesia loco-regionale per procedure di chirurgia elettiva è controindicata nei pazienti che ricevono eparina a dosi anticoagulanti.

In presenza di lesioni organiche ad elevato rischio di sanguinamento l'uso di eparina andrà valutato nello specifico contesto clinico considerando il rapporto rischio-beneficio nel singolo caso.

Normoparin può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

L'eparina non attraversa la barriera placentare. Non vi sono state segnalazioni che colleghino la somministrazione di eparina durante la gravidanza a malformazioni. Ciononostante, l'innocuità di impiego in gravidanza non è stata completamente stabilita. In mancanza di dati sicuri, la decisione di usare eparina in gravidanza deve essere presa dopo una attenta valutazione del rapporto rischio beneficio nelle singole circostanze.

Allattamento

L'eparina non è escreta nel latte materno.

Fertilità

Non ci sono dati disponibili relativi all'effetto di eparina sulla fertilità umana.