03 novembre 2024

Paracalcitolo Mylan

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Cos'è Paracalcitolo Mylan (paracalcitolo)

Paracalcitolo Mylan è un farmaco a base di paracalcitolo, appartenente al gruppo terapeutico Vitamine D. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Paracalcitolo Mylan disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Paracalcitolo Mylan disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

paracalcitolo mylan 5 mcg/ml soluzione iniettabile 5 fiale da 1 ml

A cosa serve Paracalcitolo Mylan e perchè si usa

Paracalcitolo è indicato in adulti per la prevenzione ed il trattamento dell'iperparatiroidismo secondario nei pazienti affetti da malattia renale cronica di stadio 5 che sono sottoposti ad emodialisi.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Paracalcitolo Mylan

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Tossicità da vitamina D.
Ipercalcemia.

Paracalcitolo Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza:

I dati relativi all'uso di paracalcitolo in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3.). Paracalcitolo non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.

Allattamento:

Non è noto se paracalcitolo/metaboliti siano escreti nel latte materno. Dati farmacodinamici/tossicologici disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di paracalcitolo/metaboliti nel latte (per dettagli vedere paragrafo 5.3.

Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.

La decisione se interrompere l'allattamento o se interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con paracalcitolo deve essere presa valutando sia il beneficio dell'allattamento per il neonato sia il beneficio della terapia a base di paracalcitolo per la donna.

Fertilità

Gli studi sugli animali non hanno mostrato alcun effetto di paracalcitolo sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico