02 novembre 2024

Picoprep

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Cos'è Picoprep (sodio picosolfato + magnesio ossido leggero + acido citrico anidro)

Picoprep è un farmaco a base di sodio picosolfato + magnesio ossido leggero + acido citrico anidro, appartenente al gruppo terapeutico Lassativi. E' commercializzato in Italia da Ferring S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Picoprep disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Picoprep disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

picoprep os polv. per soluz. 2 bustine

A cosa serve Picoprep e perchè si usa

PICOPREP è indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dal 1° anno di età:

Per la pulizia dell'intestino prima di esami radiografici o endoscopici.
Per la pulizia dell'intestino prima di interventi chirurgici, se ritenuto clinicamente necessario (vedere paragrafo 4.4 per la chirurgia colorettale aperta).

Indicazioni: come usare Picoprep, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti (inclusi gli anziani):

Prendere le due bustine di PICOPREP (vedere il paragrafo “Modo di Somministrazione” di seguito per una guida sulla ricostituzione) seguendo la tempistica prevista dalla procedura:

Prendere la prima bustina ricostituita da 10 a 18 ore prima dell'inizio della procedura, seguita dall'assunzione di almeno 5 dosi da 250 ml di liquidi chiari (non solo acqua), nell'arco di diverse ore
Prendere la seconda bustina ricostituita da 4 a 6 ore prima dell'inizio della procedura, seguita dall'assunzione di almeno 3 dosi da 250 ml di liquidi chiari (non solo acqua), nell'arco di diverse ore
I liquidi chiari (non solo acqua) possono essere consumati fino a 2 ore prima dell'inizio della procedura

Popolazioni speciali:

Sono disponibili dati limitati per il trattamento di pazienti con basso peso corporeo (BMI inferiore a 18). Il regime di reidratazione di cui sopra non è stato testato in tali individui, pertanto è richiesto il monitoraggio del loro stato di idratazione e il regime può avere bisogno di essere modificato in modo appropriato (vedere paragrafo 4.4).

Popolazione pediatrica:

Con il prodotto viene fornito un cucchiaio dosatore. Si raccomanda di passare qualcosa di piatto e sottile, ad esempio il dorso della lama di un coltello, sulla superficie del cucchiaio dosatore pieno, in modo da renderla piatta. In questo modo si otterrà ¼ di una bustina (4 g di polvere) per cucchiaio.

Per le tempistiche di somministrazione nei bambini, fare riferimento alle istruzioni fornite per gli adulti.

da 1 a 2 anni: prima dose di 1 cucchiaio, seconda dose di 1 cucchiaio

da 2 a 4 anni: prima dose di 2 cucchiai, seconda dose di 2 cucchiai

da 4 a 9 anni: prima dose di 1 bustina, seconda dose di 2 cucchiai

dai 9 anni in su: stessa dose dell'adulto.

Mantenere l'idratazione nei bambini è molto importante. Devono essere seguite le linee guida per il trattamento della disidratazione nei bambini per garantire un'adeguata idratazione durante il trattamento con PICOPREP.

Modo di somministrazione

Via di somministrazione: Orale

Il giorno prima della procedura è raccomandata una dieta a basso residuo.

Il giorno della procedura è raccomandata una dieta a base di liquidi chiari.

Per evitare la disidratazione è importante seguire la raccomandazione di assunzione di liquidi raccomandata insieme al dosaggio di PICOPREP finché persistono gli effetti di PICOPREP (vedere paragrafo 4.2, Posologia). Oltre all'assunzione di liquidi associata al regime terapeutico (PICOPREP + liquidi aggiuntivi), è raccomandata un'assunzione normale di liquidi chiari secondo la sete.

I liquidi chiari devono includere una varietà di succhi di frutta senza polpa, bibite analcoliche, brodo chiaro, tè, caffè (senza latte, soia o panna) e acqua. L'assunzione di liquidi non dovrebbe essere limitata alla sola acqua.

Istruzioni per la ricostituzione negli adulti (inclusi gli anziani):

Ricostituire il contenuto di una bustina in una tazza di acqua (circa 150 ml). Mescolare per 2-3 minuti per formare una soluzione biancastra, opaca con un lieve odore di arancia. Bere la soluzione ottenuta. Se diventa tiepida, attendere finché non raggiunge una temperatura adeguata per essere bevuta.

Istruzioni per la ricostituzione nei bambini:

Ricostituire la quantità richiesta di polvere in una tazza contenente circa 50 ml di acqua per cucchiaio. Mescolare per 2-3 minuti per formare una soluzione biancastra, opaca con un lieve odore di arancia. Bere la soluzione ottenuta. Se diventa tiepida, attendere finché non raggiunge una temperatura adeguata per essere bevuta.

Eliminare il contenuto rimasto nella bustina.

Per le istruzioni sulla ricostituzione dell'intera bustina nei bambini di 4-9 anni, consultare le istruzioni fornite per gli adulti.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Picoprep

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
Insufficienza cardiaca congestizia
Ritenzione gastrica
Ulcerazioni gastrointestinali
Colite tossica
Megacolon tossico
Ileo
Nausea e vomito
Condizioni chirurgiche addominali acute quali appendicite acuta
Ostruzione o perforazione gastrointestinale nota o sospetta
Grave disidratazione
Rabdomiolisi
Ipermagnesiemia
Patologia infiammatoria intestinale attiva

In pazienti con grave riduzione della funzionalità renale, si può verificare un accumulo plasmatico di magnesio. In questi casi usare una diversa preparazione.

Picoprep può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non sono disponibili dati clinici di esposizione con PICOPREP in donne in gravidanza. Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Dato che il picosolfato è un lassativo di stimolazione, per sicurezza è preferibile evitare l'uso di PICOPREP in gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili dati sull'uso di PICOPREP durante l'allattamento. Tuttavia, in considerazione delle proprietà farmacocinetiche dei principi attivi, il trattamento con PICOPREP in donne che allattano può essere preso in considerazione.

Fertilità

Non ci sono dati sugli effetti di PICOPREP sulla fertilità negli esseri umani.

La fertilità nei maschi e nelle femmine di ratto non ha risentito delle dosi orali di sodio picosolfato fino a 100 mg/kg (vedere paragrafo 5.3).