26 settembre 2024
Pleyris
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Cos'è Pleyris (progesterone)
Pleyris è un farmaco a base di progesterone, appartenente al gruppo terapeutico Progestinici. E' commercializzato in Italia da IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Pleyris disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Pleyris disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- pleyris 25 mg soluzione iniettabile in 7 siringhe pre-riempite
- pleyris 25 mg soluzione iniettabile 7 flaconcini
A cosa serve Pleyris e perchè si usa
PLEYRIS è indicato negli adulti come supporto della fase luteale nell'ambito del programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART, Assisted Reproductive Technology) in donne non fertili che non siano in grado di usare o tollerare preparazioni vaginali.
Indicazioni: come usare Pleyris, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Adulti
Una iniezione al giorno da 25 mg dal giorno del prelievo dell'ovocita, generalmente fino al raggiungimento di 12 settimane di gravidanza confermata.
Poiché le indicazioni per PLEYRIS sono limitate alle donne in età fertile, le raccomandazioni relative al dosaggio per la popolazione pediatrica e anziana non sono adeguate.
PLEYRIS è somministrato per iniezione sottocutanea (25 mg) dalla paziente stessa dopo adeguata formazione o da un operatore sanitario o da un medico.
Popolazioni speciali
Anziani
Non sono stati acquisiti dati clinici in pazienti di età superiore a 65 anni.
Compromissione renale ed epatica
Non esiste esperienza sull'uso di PLEYRIS in pazienti con funzione epatica o renale compromessa.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di PLEYRIS nei bambini di età compresa fra 0 e 18 anni non sono state ancora stabilite.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di PLEYRIS nella popolazione pediatrica o anziana come supporto nella fase luteale nell'ambito del programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART, Assisted Reproductive Technology) nelle donne non fertili.
Modo di somministrazione
Il trattamento con PLEYRIS deve essere avviato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dei disturbi della fertilità.
PLEYRIS è destinato all'uso per somministrazione sottocutanea.
Scelga un'area adeguata (parte anteriore della coscia, addome inferiore), tamponi l'area scelta, pizzichi la cute con fermezza e inserisca l'ago con un angolo compreso fra 45° e 90°. Il medicinale deve essere iniettato lentamente per ridurre al minimo il danno al tessuto locale.
Ogni siringa preriempita è esclusivamente monouso.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Pleyris
PLEYRIS non deve essere utilizzato in soggetti affetti da una qualsiasi delle seguenti patologie:
- Ipersensibilità a progesterone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
- Emorragia vaginale non diagnosticata
- Noto aborto ritenuto o gravidanza ectopica
- Grave disfunzione o malattia epatica
- Cancro noto o presunto della mammella o del tratto genitale
- Tromboembolismo arterioso o venoso attivo o grave tromboflebite o precedenti anamnestici di questi eventi
- Porfiria
- Precedenti anamnestici di ittero idiopatico, prurito intenso o pemfigoide gravidico.
Pleyris può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
PLEYRIS è impiegato nel trattamento di alcune forme di infertilità (vedere paragrafo 4.1 per le informazioni complete).
Gravidanza
PLEYRIS è indicato come supporto della fase luteale nell'ambito del programma di trattamento con tecnologia di riproduzione assistita (ART, Assisted Reproductive Technology) in donne non fertili.
I dati sul rischio di anomalie congenite, comprese anomalie a carico dell'apparato riproduttivo negli infanti di sesso maschile o femminile, a seguito di esposizione intrauterina in gravidanza, sono limitati e non conclusivi. I tassi di anomalie congenite, aborto spontaneo e gravidanze ectopiche osservati nell'ambito della sperimentazione clinica sono risultati raffrontabili al tasso di evento descritto nella popolazione generale, ma il valore eccessivamente basso dell'esposizione totale non consente di trarre conclusioni.
Allattamento
Il progesterone è secreto nel latte materno. PLEYRIS non deve pertanto essere utilizzato durante l'allattamento.
Patologie correlate:
- Infertilità
Condizione definita come l'impossibilità di arrivare al concepimento dopo un anno di rapporti non protetti (o, secondo alcuni, dopo due anni). L'infertilità può essere determinata da disturbi dell'uomo, della donna o di entrambi i partner. - Osteoporosi
Condizione caratterizzata dalla progressiva diminuzione della densità dell'osso, con conseguente aumento della sua fragilità e suscettibilità alle fratture.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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