21 novembre 2024

Sildenafil Zentiva

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Cos'è Sildenafil Zentiva (sildenafil citrato)

Sildenafil Zentiva è un farmaco a base di sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da Zentiva Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Sildenafil Zentiva disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Sildenafil Zentiva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Sildenafil Zentiva e perchè si usa

Sildenafil Zentiva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, che consiste nell'incapacità di raggiungere o mantenere un' erezione del pene idonea per una attività sessuale soddisfacente.

È necessaria una stimolazione sessuale affinché Sildenafil Zentiva sia efficace.

Indicazioni: come usare Sildenafil Zentiva, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Adulti:

La dose raccomandata è di 50 mg da assumere al bisogno, approssimativamente un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg o diminuita a 25 mg. La dose massima raccomandata è di 100 mg. La massima frequenza di dosaggio raccomandata è di una volta al giorno. Se Sildenafil Zentiva viene assunto con il cibo, la comparsa dell'attività potrebbe essere ritardata se confrontata con la condizione di digiuno (vedere paragrafo 5.2).

Popolazione speciale

Anziani:

Nei pazienti anziani non sono necessari aggiustamenti del dosaggio (≥ 65 anni di età).

Compromissione renale:

Il dosaggio raccomandato descritto in “Adulti“ si applica a pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina =30-80 ml/min).

Poiché la clearance del sildenafil è ridotta nei pazienti con compromissione della funzionalità renale grave (clearance della creatinina < 30 ml/min) deve essere considerata una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg fino a 100 mg se necessario.

Compromissione epatica:

Poiché la clearance del sildenafil è ridotta in pazienti con compromissione della funzionalità epatica (ad esempio nella cirrosi) deve essere considerata una dose di 25 mg. Sulla base dell'efficacia e della tollerabilità la dose può essere aumentata gradualmente a 50 mg fino a 100 mg se necessario.

Popolazione pediatrica:

Sildenafil Zentiva non è indicata per le persone sotto i 18 anni di età.

Uso nei pazienti che stanno assumendo altri medicinali:

Ad eccezione di ritonavir per il quale la co-somministrazione con sildenafil non è consigliata (vedere paragrafo 4.4) deve essere considerata una dose iniziale di 25 mg in pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4 (vedere paragrafo 4.5).

Al fine di minimizzare il potenziale sviluppo di ipotensione posturale nei pazienti che stanno usando un trattamento con alfa-bloccanti, i pazienti devono essere stabilizzati con una terapia alfa-bloccante prima di iniziare il trattamento con sildenafil. Inoltre deve essere preso in considerazione di iniziare il trattamento con sildenafil alla dose di 25 mg (vedere paragrafo 4.4 e 4.5).

Modo di somministrazione

Per uso orale

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sildenafil Zentiva

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In accordo ai suoi effetti noti sulla via ossido di azoto/ guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), sildenafil ha mostrato di potenziare l'effetto ipotensivo dei nitrati, e la sua somministrazione con donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o nitrati in qualunque forma è quindi controindicata.
La somministrazione concomitante di inibitori della PDE5, sildenafil incluso, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata poiché può potenzialmente portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Agenti per la disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere usati negli uomini per i quali è sconsigliata l'attività sessuale (come pazienti con gravi disturbi cardiovascolari come angina instabile o insufficienza cardiaca grave).
Sildenafil è controindicato nei pazienti che hanno perso la vista in un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), indipendentemente che questo evento sia o meno correlato ad una precedente esposizione ad inibitori della PDE5 (vedere paragrafo 4.4).

La sicurezza di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti, quindi il suo uso è controindicato: compromissione epatica grave, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e una patologia degenerativa ereditaria della retina nota come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti ha una patologia genetica della fosfodiesterasi della retina).

Sildenafil Zentiva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Sildenafil Zentiva non è indicato per l'uso nelle donne.

Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza o in allattamento.

Negli studi sulla riproduzione condotti sui ratti e conigli in seguito alla somministrazione orale di sildenafil non sono stati riscontrati eventi avversi importanti.

Non ci sono effetti sulla motilità o morfologia dello sperma dopo una singola dose orale di 100 mg di sildenafil in volontari sani (vedere paragrafo 5.1).