18 dicembre 2024

Sotalolo Mylan Generics

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Cos'è Sotalolo Mylan Generics (sotalolo cloridrato)

Sotalolo Mylan Generics è un farmaco a base di sotalolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Sotalolo Mylan Generics disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Sotalolo Mylan Generics disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Sotalolo Mylan Generics e perchè si usa

Sotalolo è indicato negli adulti per:

Aritmie ventricolari:

Trattamento delle tachiaritmie ventricolari che mettono in pericolo la vita
Trattamento sintomatico di tachiaritmie ventricolari non sostenute

Aritmie sopraventricolari:

Profilassi della tachicardia atriale parossistica, fibrillazione atriale parossistica, tachicardia parossistica da rientro nel nodo A-V, tachicardia parossistica da rientro A-V attraverso vie accessorie e tachicardia parossistica sopraventricolare dopo chirurgia cardiaca
Mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione atriale o flutter atriale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sotalolo Mylan Generics

Sotalolo Mylan Generics non deve essere utilizzato qualora vi siano evidenze di:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
sindrome del seno malato
blocco cardiaco AV di secondo e terzo grado a meno che sia presente un pacemaker funzionante
sindromi del QT allungato congenite o acquisite.
torsione di punta
bradicardia sinusale sintomatica
insufficienza cardiaca scompensata non controllata
shock cardiogeno
anestesia che produce depressione miocardica
bradicardia < 50 bpm
feocromocitoma non trattato
ipotensione (tranne quando sia dovuta ad aritmie)
fenomeno di Raynaud e gravi disturbi circolatori periferici
storia di malattia ostruttiva cronica delle vie aeree o asma bronchiale
acidosi metabolica
insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min)
la somministrazione endovenosa dei calcio antagonisti verapamil o diltiazem o altri agenti antiaritmici (come la disopiramide) è controindicata nei pazienti trattati con sotalolo cloridrato (tranne nel caso della medicina di terapia intensiva).

Sotalolo Mylan Generics può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Gli studi su animali con sotalolo cloridrato non hanno mostrato un effetto teratogeno o altri effetti potenzialmente nocivi per il feto. Sebbene non ci siano studi adeguati e ben controllati su donne gravide, il sotalolo cloridrato ha dimostrato di passare la placenta ed è stato riscontrato nel liquido amniotico. I composti beta-bloccanti riducono la perfusione placentare, e ciò può indurre morte del feto intrauterino o parto immaturo e prematuro. Inoltre, possono comparire nel feto o nel neonato alcune reazioni avverse (specialmente ipoglicemia e bradicardia). Nel neonato è aumentato il rischio di sviluppare complicazioni cardiache e polmonari nel periodo postnatale. Pertanto Sotalolo Mylan Generics deve essere usato in gravidanza solo se il beneficio del trattamento supera il rischio per il feto.

Sotalolo deve essere interrotto 48 - 72 ore prima della data presunta del parto. Se questo non è possibile, il neonato deve essere tenuto sotto controllo per 48 - 72 ore dopo la nascita per rilevare segni e sintomi di beta-blocco (ad esempio, complicanze cardiache e polmonari).

Allattamento

Molti beta-bloccanti, particolarmente quelli lipofilici, passano nel latte materno anche se in misura variabile. L'allattamento al seno non è pertanto raccomandato durante la somministrazione di questi composti. Se sotalolo cloridrato viene assunto durante l'allattamento al seno, nei bambini devono essere monitorati i segni di beta-blocco.

Fertilità

Non ci sono dati clinici sulla fertilità dall'uso di questo medicinale. I dati sulla fertilità negli animali non sono disponibili.