26 aprile 2024

Sotalolo Teva

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Cos'è Sotalolo Teva (sotalolo cloridrato)

Sotalolo Teva è un farmaco a base di sotalolo cloridrato, appartenente al gruppo terapeutico Betabloccanti.

A cosa serve Sotalolo Teva e perchè si usa

Sotalolo Teva è indicato negli adulti nella profilassi di:

tachicardie ventricolari potenzialmente letali;
tachicardie ventricolari sintomatiche e invalidanti, documentate, in assenza di insufficienza cardiaca non controllata;
tachicardie sopraventricolari documentate in assenza di insufficienza cardiaca non controllata quando viene accertata la necessità di trattamento (per es. mantenimento del ritmo sinusale dopo conversione della fibrillazione atriale o del flutter atriale).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sotalolo Teva

Sotalolo è controindicato nelle seguenti situazioni:

ipersensibilità al principio attivo, alle sulfonamidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti
sindromi del QT allungato (congenite o acquisite)
torsione di punta
asma bronchiale e sindrome ostruttiva cronica delle vie aeree
insufficienza cardiaca non controllata
shock cardiogeno
blocco atrioventricolare di II e III grado, a meno che non sia presente un pacemaker
angina di Prinzmetal
sindrome del nodo del seno (compreso il blocco seno-atriale) a meno che non sia presente un pacemaker
bradicardia sinusale sintomatica
fenomeno di Raynaud e disturbi circolatori periferici
feocromocitoma non trattato
ipotensione arteriosa (tranne quando sia dovuta ad aritmia)
anestesia con induzione di depressione miocardica
grave insufficienza renale (clearance della creatinina <10 ml/min)
acidosi metabolica
floctafenina (vedere paragrafo 4.5)
associazione con sostanze che causano torsione di punta:
- antiaritmici di classe I (chinidina, idrochinidina, disopiramide, procainamide),
- altri antiaritmici di classe III (amiodarone, dofetilide, ibutilide),
- alcuni neurolettici (tioridazina, clorpromazina, levomepromazina, trifluoperazina, ciamemazina, sulpiride, sultopride, amisulpride, tiapride, pimozide, aloperidolo, droperidolo),
- alcuni antidepressivi (SSRI: citalopram ed escitalopram, agenti triciclici: clomipramina, amitriptilina, desipramina, imipramina e nortriptilina)
- alcuni agenti antipsicotici (fenotiazine: mesoridazina)
- alcuni antibiotici (macrolidi: azitromicina, claritromicina, eritromicina, roxitromicina)
- alcuni antimalarici (alofantrina, clorochina)
- alcuni antistaminici (terfenadina, prometazina, astemizolo)
- alcuni agenti gastroprocinetici/antiemetici (cisapride, domperidone, ondansetron)
- alcuni inibitori delle protein-chinasi (vandetanib)
- altri principi attivi ad es. bepridile, difemanile, eritromicina IV, mizolastina, vincamina IV, metadone, triossido di arsenico, donepezil, propofol, trazodone, probucol, fluconazolo, papaverina, anagrelide e moxifloxacina.

Sotalolo Teva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Gli studi su animali non hanno mostrato un effetto teratogeno o altri effetti potenzialmente nocivi per il feto. Sebbene non ci siano studi adeguati e controllati su donne gravide, il sotalolo cloridrato ha dimostrato di passare la placenta ed è stato riscontrato nel liquido amniotico. I composti beta-bloccanti possono ridurre la perfusione placentare, e ciò può indurre morte del feto o parto prematuro. Pertanto, Sotalolo Teva deve essere usato in gravidanza solo in caso di effettivo bisogno e comunque quando il beneficio del trattamento sia considerato superiore rispetto al rischio per il feto. I neonati partoriti da pazienti trattate con beta-bloccanti, incluso sotalolo somministrato nel breve termine, possono manifestare bradicardia, ipoglicemia o ipotensione per diversi giorni dopo il parto. In questi casi, laddove non fosse stato possibile sospendere il trattamento alla madre 2-3 giorni prima del parto, il neonato deve essere monitorato molto accuratamente per 48-72 ore dopo la nascita. Tuttavia, è possibile che, riducendo le reazioni cardiovascolari compensatorie, si verifichi un'insufficienza cardiaca che richiede l'ospedalizzazione e la terapia intensiva (vedere paragrafo 4.9). In questi casi, gli espansori di plasma devono essere evitati (rischio di edema polmonare acuto).

Allattamento

Sotalolo viene escreto nel latte degli animali da laboratorio ed è stato rinvenuto nel latte materno. A causa delle reazioni avverse potenziali che si possono verificare in corso di allattamento, durante l'assunzione di sotalolo occorre decidere se interrompere l'allattamento o sospendere l'assunzione della terapia, in dipendenza dell'importanza del farmaco per la madre.

Patologie correlate:

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico