02 ottobre 2024
Sotyktu
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Cos'è Sotyktu (deucravacitinib)
Sotyktu è un farmaco a base di deucravacitinib, appartenente al gruppo terapeutico Antipsoriasici. E' commercializzato in Italia da Bristol-Myers Squibb S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Sotyktu disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Sotyktu disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Sotyktu e perchè si usa
SOTYKTU è indicato per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a severa in adulti candidati alla terapia sistemica.
Indicazioni: come usare Sotyktu, posologia, dosi e modo d'uso
Il trattamento deve essere iniziato dietro indicazione e con la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della psoriasi.
Posologia
La dose raccomandata è di 6 mg per via orale una volta al giorno.
Se un paziente non mostra evidenze di beneficio terapeutico dopo 24 settimane, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento. La risposta del paziente al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Popolazioni speciali
Anziani
Non sono necessari adeguamenti della dose in pazienti anziani di età pari o superiore a 65 anni (vedere paragrafo 5.2). L'esperienza clinica nei pazienti di età ≥ 75 anni è molto limitata e deucravacitinib deve essere usato con cautela in questo gruppo di pazienti.
Compromissione renale
Non sono necessari adeguamenti della dose in pazienti con compromissione renale, inclusi pazienti con nefropatia allo stadio terminale (ESRD) in dialisi (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione epatica
Non sono necessari adeguamenti della dose in pazienti con compromissione epatica lieve o moderata. L'uso di deucravacitinib non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di deucravacitinib nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso orale.
Le compresse possono essere assunte con o senza cibo. Le compresse devono essere deglutite intere e non devono essere frantumate, tagliate o masticate.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Sotyktu
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Infezioni attive clinicamente importanti (per es. tubercolosi attiva, vedere paragrafo 4.4).
Sotyktu può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di deucravacitinib in donne in gravidanza sono in numero limitato. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di deucravacitinib durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se deucravacitinib/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dati disponibili in animali hanno mostrato l'escrezione di deucravacitinib nel latte (vedere paragrafo 5.3).
Il rischio dell'allattamento per i neonati/lattanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con deucravacitinib tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Fertilità
L'effetto di deucravacitinib sulla fertilità nell'essere umano non è stato valutato. Studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per la fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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