21 novembre 2024
Spikevax
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Cos'è Spikevax (vaccino mRNA Covid 19 - elasomeran)
Spikevax è un farmaco a base di vaccino mRNA Covid 19 - elasomeran, appartenente al gruppo terapeutico Vaccini virali. E' commercializzato in Italia da Moderna Biotech Spain, S.L
Confezioni e formulazioni di Spikevax disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Spikevax disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 10 flaconcini 5 ml (10 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 1 flaconcino 5 ml multidose (10 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 2 flaconcini 5 ml multidose (20 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 3 flaconcini 5 ml multidose (30 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 4 flaconcini 5 ml multidose (40 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 5 flaconcini 5 ml multidose (50 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 6 flaconcini 5 ml multidose (60 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 7 flaconcini 5 ml multidose (70 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 8 flaconcini 5 ml multidose (80 dosi da 0,5 ml)
- spikevax 0,5 ml dispersione per prep. iniett. 9 flaconcini 5 ml multidose (90 dosi da 0,5 ml)
A cosa serve Spikevax e perchè si usa
Spikevax è indicato per l'immunizzazione attiva nella prevenzione di COVID-19, malattia causata dal virus SARS-CoV-2, in soggetti di età pari o superiore a 6 anni.
L'uso di questo vaccino deve essere conforme alle raccomandazioni ufficiali.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Spikevax
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Spikevax può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Un ampio numero di dati osservazionali relativi a donne in gravidanza vaccinate con Spikevax durante il secondo e terzo trimestre di gestazione non ha indicato un aumento di esiti avversi in gravidanza. Sebbene i dati sugli esiti in gravidanza dopo la somministrazione del vaccino durante il primo trimestre di gestazione siano attualmente limitati, non è stato osservato un aumento del rischio di aborti spontanei. Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti relativamente a gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale (vedere paragrafo 5.3). Spikevax può essere usato durante la gravidanza.
Allattamento
Non si ritiene che Spikevax possa causare effetti su neonati/lattanti, dal momento che l'esposizione sistemica a Spikevax di donne in allattamento è trascurabile. I dati osservazionali relativi a donne che hanno allattato al seno dopo la vaccinazione non hanno indicato effetti avversi sui neonati/lattanti. Spikevax può essere usato durante l'allattamento.
Fertilità
Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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