22 luglio 2024

Traleusin

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Cos'è Traleusin (danaparoid sodico)

Traleusin è un farmaco a base di danaparoid sodico, appartenente al gruppo terapeutico Eparine. E' commercializzato in Italia da Viatris Italia S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Traleusin disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Traleusin disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

traleusin 750 unità anti-xa soluzione iniettabile 10 fiale 0,6 ml

A cosa serve Traleusin e perchè si usa

Prevenzione della trombosi venosa profonda (TVP) in situazioni in cui non deve essere usata l'eparina, compresi pazienti con trombocitopenia indotta da eparina (HIT).

Trattamento di disturbi tromboembolici in pazienti che necessitano di anticoagulazione parenterale urgente a causa dello sviluppo o di anamnesi di HIT.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Traleusin

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
accidente cerebrovascolare emorragico nei tre mesi precedenti;
ipertensione incontrollata grave;
ulcera gastroduodenale attiva, salvo sia il motivo dell'operazione;
retinopatia diabetica;
anestesia spinale o epidurale o anestesia loco-regionale quando danaparoid sodico è stato impiegato nelle precedenti 24 ore a dosaggio terapeutico (vedere paragrafo 4.4).

Le seguenti controindicazioni non si applicano se il paziente è affetto da HIT e non è disponibile alcun trattamento antitrombotico alternativo:

grave diatesi emorragica, ad es. emofilia e porpora trombocitopenica idiopatica;
grave insufficienza renale ed epatica;
endocardite batterica acuta;
sanguinamento recente (<1 settimana) o attivo (ad es. intracranico, gastrointestinale, intraoculare, polmonare);
danno al sistema nervoso centrale o al cervello, intervento chirurgico spinale o oftalmologico.

Traleusin può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Vi sono dati limitati sull'uso di danaparoid sodico durante la gravidanza. I casi clinici non indicano alcun effetto dannoso.

Nel numero limitato di campioni di sangue del cordone ombelicale esaminati dopo il parto, non vi è evidenza di attività anti-Xa dovuta a danaparoid sodico.

Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).

Danaparoid sodico non è raccomandato per l'uso generale in gravidanza, ma può essere usato se il trattamento antitrombotico alternativo è inaccettabile per motivi clinici (ad es. pazienti con HIT o reazioni cutanee di sensibilità ritardata indotte da eparina).

Allattamento

I campioni di latte materno esaminati per l'attività anti-Xa hanno mostrato quantità nulle o trascurabili di attività anti-Xa (che viene idrolizzato nello stomaco del neonato rendendola innocua).

Sebbene i dati siano limitati, se il trattamento antitrombotico alternativo è inaccettabile per motivi clinici (ad es. pazienti con HIT), danaparoid sodico può essere usato durante l'allattamento.

Fertilità

Non ci sono dati disponili sull'effetto di danaparoid sodico sulla fertilità umana.