22 dicembre 2024
Travoprost Mylan
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Nota: Per informazioni su farmaci e confezioni ritirate dal commercio accedi al portale AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
Cos'è Travoprost Mylan (travoprost)
Travoprost Mylan è un farmaco a base di travoprost, appartenente al gruppo terapeutico Antiglaucoma.
A cosa serve Travoprost Mylan e perchè si usa
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti adulti con ipertensione oculare o con glaucoma ad angolo aperto (vedere paragrafo 5.1).
Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici dall'età di 2 mesi a <18 anni con ipertensione oculare o con glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
Indicazioni: come usare Travoprost Mylan, posologia, dosi e modo d'uso
Posologia
Uso negli adulti, inclusa la popolazione anziana
Il dosaggio è di una goccia di Travoprost Mylan nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i interessato/i una volta al giorno.
L'effetto ottimale è raggiunto se la somministrazione avviene di sera.
Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente la palpebra dopo la somministrazione. Questo può ridurre l'assorbimento sistemico dei prodotti medicinali somministrati per via oculare e determinare una diminuzione delle reazioni avverse sistemiche.
Se viene usato più di un medicinale topico oftalmico, i medicinali devono essere somministrati a distanza di almeno 5 minuti (vedere paragrafo 4.5).
Se si salta una dose, proseguire il trattamento con la dose successiva come programmato. La dose non dovrà essere superiore ad una goccia al giorno per occhio/i interessato/i.
Quando travoprost viene usato in sostituzione di un altro medicinale antiglaucoma, la somministrazione dell'altro medicinale deve essere interrotta e la terapia con travoprost collirio deve essere iniziata il giorno successivo.
Compromissione epatica e renale
Travoprost è stato studiato in pazienti con compromissione epatica da lieve a grave e in pazienti con compromissione renale da lieve a grave (clearance della creatinina fino a 14 ml/min). Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in questi pazienti.
Popolazione pediatrica
Travoprost può essere utilizzato nei pazienti in età pediatrica da 2 mesi a <18 anni di età con la stessa posologia degli adulti. Comunque, i dati su gruppi di pazienti da 2 mesi a < 3 anni sono limitati (9 pazienti) (vedere paragrafo 5.1).
L'efficacia e la sicurezza di travoprost in bambini al di sotto dei 2 mesi non è stata stabilita.
Non vi sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso oftalmico.
Per pazienti che indossano lenti a contatto, fare riferimento al paragrafo 4.4.
Dopo la rimozione del tappo, se l'anello mobile di protezione è allentato, rimuoverlo prima di usare il medicinale. Per prevenire la contaminazione della punta del contagocce e della soluzione, porre attenzione a non toccare le palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta del contagocce.
- Immediatamente prima di utilizzare il flacone per la prima volta, strappare la bustina dell'involucro esterno ed estrarre il flacone. Scrivere la data di apertura sulla scatola o sull'etichetta del flacone nell'apposito spazio
- Lavarsi le mani
- Svitare il tappo
- Dopo la rimozione del tappo, se l'anello mobile di protezione è allentato, rimuoverlo prima di usare il medicinale
- Tenere il flacone, rivolto verso il basso, tra il pollice e le dita
- Inclinare delicatamente indietro la testa o la testa del suo bambino. Abbassare la palpebra con un dito pulito, fino a formare una "tasca" tra la palpebra e l'occhio. La goccia dovrà andare lì.
- Avvicinare la punta del flacone all'occhio. Utilizzare uno specchio se ciò può aiutare.
- Non toccare l'occhio o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con il contagocce. Questo potrebbe infettare le gocce.
- Schiacciare delicatamente il flacone per rilasciare una goccia alla volta di Travoprost Mylan.
- Dopo aver usato Travoprost Mylan, tenere la palpebra chiusa, esercitare una leggera pressione premendo un dito nell'angolo dell'occhio, vicino al naso per almeno 1 minuto. Questo aiuta ad impedire che Travoprost Mylan raggiunga il resto del corpo.
- Se le gocce vengono utilizzate in entrambi gli occhi, ripetere i passaggi per l'altro occhio.
- Chiudere saldamente il tappo del flacone dopo l'utilizzo.
- Utilizzare un solo flacone alla volta.
Se una goccia manca il suo occhio, riprovare.
Se lei o il suo bambino state utilizzando altre preparazioni oculari come collirio o unguento oftalmico, attendere almeno 5 minuti tra l'utilizzo di Travoprost Mylan e le altre preparazioni per gli occhi.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Travoprost Mylan
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Travoprost Mylan può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Donne in età fertile/contraccezione
Travoprost non deve essere usato nelle donne in età fertile/potenzialmente fertile se non sono adottate misure contraccettive adeguate (vedere paragrafo 5.3).
Gravidanza
Travoprost ha effetti farmacologici dannosi sulla gravidanza e/o sul feto/neonato.
Travoprost non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Allattamento
Non è noto se travoprost assunto mediante il collirio venga escreto nel latte materno. Studi negli animali hanno mostrato escrezione di travoprost e metaboliti nel latte materno. L'uso di travoprost durante l'allattamento con latte materno non è raccomandato.
Fertilità
Non ci sono dati sugli effetti di travoprost sulla fertilità umana. Studi condotti sugli animali non hanno evidenziato effetti di travoprost sulla fertilità a dosi 250 volte superiori alla dose oculare massima raccomandata nell'uomo.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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