21 novembre 2024
Trevicta
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Cos'è Trevicta (paliperidone palmitato)
Trevicta è un farmaco a base di paliperidone palmitato, appartenente al gruppo terapeutico Antipsicotici. E' commercializzato in Italia da Janssen-Cilag S.p.A.
Confezioni e formulazioni di Trevicta disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Trevicta disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- trevicta 175 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato im 1 sir. preriempita 0,875 ml + 2 aghi
- trevicta 263 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato im 1 sir. preriempita 1,315 ml + 2 aghi
- trevicta 350 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato im 1 sir. preriempita 1,750 ml + 2 aghi
- trevicta 525 mg sospensione iniettabile a rilascio prolungato im 1 sir. preriempita 2,625 ml + 2 aghi
A cosa serve Trevicta e perchè si usa
TREVICTA, formulazione iniettabile a somministrazione trimestrale, è indicato per la terapia di mantenimento della schizofrenia in pazienti adulti che sono clinicamente stabili con la formulazione di paliperidone palmitato iniettabile a somministrazione mensile (vedere paragrafo 5.1).
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Trevicta
Ipersensibilità al principio attivo, al risperidone o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Trevicta può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono dati adeguati in merito all'uso di paliperidone durante la gravidanza. Paliperidone palmitato iniettato per via intramuscolare e paliperidone somministrato per via orale non si sono dimostrati teratogeni in studi condotti sugli animali, ma sono stati osservati altri tipi di tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I neonati esposti a paliperidone durante il terzo trimestre di gravidanza sono a rischio di reazioni avverse che includono sintomi extrapiramidali e/o da astinenza dopo il parto che potrebbero variare per gravità e durata. Ci sono state segnalazioni di irrequietezza, ipertonia, ipotonia, tremore, sonnolenza, difficoltà respiratoria, o disturbi dell'alimentazione. Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Dato che paliperidone è stato rinvenuto nel plasma fino a 18 mesi dopo una singola dose di TREVICTA, deve essere data opportuna considerazione alla lunga durata d'azione di TREVICTA, poichè l'esposizione materna a TREVICTA prima e durante la gravidanza può portare a reazioni avverse nel neonato.
Allattamento
Paliperidone viene escreto nel latte materno in misura tale che sono possibili effetti sul neonato allattato al seno nei casi in cui vengano somministrate dosi terapeutiche a donne in allattamento. Dato che paliperidone è stato rinvenuto nel plasma fino a 18 mesi dopo una singola somministrazione di TREVICTA, deve essere data opportuna considerazione alla lunga durata d'azione di TREVICTA, poichè i neonati allattati al seno possono essere a rischio anche con somministrazioni di TREVICTA molto precedenti all'allattamento. TREVICTA non deve essere usato durante il periodo di allattamento.
Fertilità
Non sono stati osservati effetti rilevanti negli studi non-clinici.
Patologie correlate:
- Disturbo bipolare
Il disturbo bipolare (DB) è una patologia nella quale i normali stati dell'umore, tristezza e felicità, si presentano ciclicamente amplificati e alternati a periodi di normalità. A soffrine il 12% della popolazione - Schizofrenia
Disturbo mentale grave caratterizzato dalla perdita di contatto con la realtà, allucinazioni, deliri e alterazioni della forma del pensiero.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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