Warning - Atomoxetina idrocloruro (Strattera)

Ideazione suicida in bambini e adolescenti - Atomoxetina idrocloruro (Strattera) aumenta il rischio di ideazione suicida negli studi a breve termine in bambini e adolescenti con disordine da deficit di attenzione e da iperattività (ADHD). L'uso di Strattera in bambini e adolescenti deve bilanciare questo rischio con la necessità clinica. I pazienti che hanno iniziato la terapia dovrebbero essere rigorosamente monitorati per eventuale potenzialità suicida (pensieri e comportamenti suicidi), peggioramento clinico e cambiamenti di comportamento inusuali. I familiari del paziente o chi se ne prende cura, devono essere avvisati della necessità di osservare con attenzione e di comunicare con chi ha prescritto il farmaco. Strattera è stato approvato per trattare ADHD in pazienti pediatrici e adulti.Strattera non è stato approvato per trattare il disturbo depressivo maggiore.Le analisi raccolte di studi controllati contro placebo a breve termine (6-18 settimane) sull'uso di Strattera in bambini e adolescenti (un totale di 12 studi su oltre 2200 pazienti, tra cui 11 su ADHD e uno sulla enuresi) hanno rivelato un rischio di ideazione suicida più forte in fase precoce durante il trattamento in quelli che assumevano Strattera, rispetto al placebo. Il rischio medio di ideazione suicida nei pazienti in terapia era dello 0,4% (cinque pazienti su 1357) rispetto all'assenza di rischio rispetto ai pazienti trattati con il placebo (851). Nessun suicidio si è verificato durante questi studi.

Fonti
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/ADHD/default.htm