24 novembre 2024

Acido Folico EG

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Cos'è Acido Folico EG (acido folico)

Acido Folico EG è un farmaco a base di acido folico, appartenente al gruppo terapeutico Antianemici. E' commercializzato in Italia da EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG

Confezioni e formulazioni di Acido Folico EG disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Acido Folico EG disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Acido Folico EG e perchè si usa

Prevenzione primaria di difetti del tubo neurale nel feto in donne che stanno pianificando una gravidanza (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego” e 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento”).

Indicazioni: come usare Acido Folico EG, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

1 compressa al giorno ininterrottamente da 1 mese prima a tre mesi dopo il concepimento.

Questo dosaggio non è adeguato in caso di carenza di folati.

La posologia giornaliera può essere raddoppiata, in caso di inadeguato apporto di folati, secondo il giudizio del medico.

Tale dosaggio non è adeguato in donne che abbiano già avuto gravidanze con feti/neonati affetti da NTD (Difetti del Tubo Neurale) e in alcuni casi a rischio noto (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego”).

Modo di somministrazione

Per uso orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido Folico EG

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Anemia megaloblastica non trattata, anemia perniciosa o anemia macrocitica da cause non note, a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idrossicobalamina.
Pazienti con neoplasie.

Acido Folico EG può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono rischi noti legati all'uso di acido folico durante la gravidanza.

La carenza di acido folico non indotta da farmaci, o un metabolismo anomalo dei folati, sono correlati a difetti congeniti e ad alcuni difetti del tubo neurale. L'interferenza con il metabolismo dell'acido folico, o una carenza di folati indotta da farmaci come anticonvulsivanti e alcuni farmaci antineoplastici, nella prima fase della gravidanza provocano anomalie congenite. La mancanza della vitamina o dei suoi metaboliti può anche essere la causa di alcuni casi di aborto spontaneo e ritardo di crescita intrauterina.

Allattamento

L'acido folico è escreto nel latte materno umano. L'accumulo di folati nel latte è preponderante rispetto al bisogno di folati della madre. I livelli di acido folico sono relativamente bassi nel colostro ma con l'allattamento le concentrazioni di vitamina aumentano. Non sono stati osservati effetti avversi nei lattanti le cui madri assumevano acido folico.

Fertilità

Non sono stati condotti studi per valutare l'effetto sulla fertilità.

Quali sono gli effetti indesiderati di Acido Folico EG

La frequenza degli effetti indesiderati è definita in base alle seguenti convenzioni:

Molto comune (≥ 1/10)

Comune (da ≥ 1/100, a < 1/10)

Non comune (da ≥ 1/1.000 a < 1/100)

Raro (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000)

Molto raro (< 1/10.000)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni allergiche (eritema, prurito, orticaria).

Non nota: reazione anafilattica.

Patologie gastrointestinali

Raro: anoressia, nausea, distensione addominale e flatulenza.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.