02 novembre 2024
Acido Ursodesossicolico DOC Generici
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Cos'è Acido Ursodesossicolico DOC Generici (acido ursodesossicolico)
Acido Ursodesossicolico DOC Generici è un farmaco a base di acido ursodesossicolico, appartenente al gruppo terapeutico Acidi biliari. E' commercializzato in Italia da DOC Generici S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Acido Ursodesossicolico DOC Generici disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Acido Ursodesossicolico DOC Generici disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
- acido ursodesossicolico doc generici 300 mg 20 capsule
- acido ursodesossicolico doc generici 450 mg 20 capsule
A cosa serve Acido Ursodesossicolico DOC Generici e perchè si usa
Alterazioni qualitative e quantitative della funzione biligenetica, comprese le forme di bile sovrasatura in colesterolo, per opporsi alla formazione di calcoli di colesterolo o per realizzare condizioni idonee allo scioglimento se sono già presenti calcoli radiotrasparenti: in particolare calcoli colecistici in colecisti funzionante e calcoli nel coledoco residuanti e ricorrenti dopo interventi sulle vie biliari.
Dispepsie biliari.
Indicazioni: come usare Acido Ursodesossicolico DOC Generici, posologia, dosi e modo d'uso
Nell'uso prolungato per ridurre le caratteristiche litogene della bile, la posologia è di 450 mg al giorno, mentre nei pazienti obesi, o comunque in presenza di altri fattori litogeni importanti, è opportuno elevare il dosaggio giornaliero a 675 mg; un dosaggio più elevato è consigliabile anche nei casi con calcoli di dimensioni superiori a 2 cm.
Per mantenere le condizioni idonee allo scioglimento dei calcoli già presenti, la durata del trattamento deve essere di almeno 4-6 mesi, fino anche a 9 mesi o più, ininterrottamente e deve essere proseguita per 3-4 mesi dopo la scomparsa radiologica od ecografica dei calcoli stessi.
Il trattamento non deve comunque superare i due anni.
Nelle sindromi dispeptiche e nelle terapie di mantenimento sono sufficienti dosi minori: 225 mg al giorno.
Le dosi possono essere modificate a giudizio del medico; in particolare l'ottima tollerabilità del preparato permette di adottare anche dosi sensibilmente più elevate.
La somministrazione di acido ursodesossicolico a rilascio modificato va effettuata in unica assunzione serale, preferibilmente al momento di coricarsi.
Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici nella popolazione pediatrica.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Acido Ursodesossicolico DOC Generici
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non deve essere utilizzato nei pazienti con:
- infiammazione acuta della cistifellea o del tratto biliare
- occlusione del tratto biliare (occlusione del dotto biliare comune o del dotto cistico)
- episodi frequenti di coliche biliari
- calcoli biliari calcificati radio-opachi
- riduzione della contrattilità della cistifellea
Acido Ursodesossicolico DOC Generici può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Studi sugli animali non hanno mostrato un'influenza dell'acido ursodesossicolico sulla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
Non sono disponibili dati sugli effetti sulla fertilità negli essere umani dopo trattamento con acido ursodesossicolico.
Non ci sono dati o ci sono in quantità limitata sull'uso dell'acido ursodesossicolico, nelle donne in gravidanza.
Studi sugli animali hanno mostrato tossicità riproduttiva durante le prime fasi della gestazione (vedere paragrafo 5.3).
ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia strettamente necessario.
Le donne in età fertile devono essere trattate solo se stanno usando un sistema contraccettivo affidabile: sono raccomandate misure contraccettive non ormonali o orali a basso dosaggio di estrogeni. Tuttavia, nelle pazienti che prendono ACIDO URSODESOSSICOLICO DOC Generici per la dissoluzione dei calcoli devono essere intrapresi sistemi contraccettivi non ormonali, poichè i contraccettivi ormonali orali possono aumentare la litiasi biliare.
Deve essere esclusa la possibilità di una gravidanza prima di iniziare il trattamento.
In base ai pochi casi documentati di allattamento al seno i livelli di acido ursodesossicolico sono molto bassi e non sono probabilmente prevedibili effetti indesiderati nei bambini allattati al seno.
Quali sono gli effetti indesiderati di Acido Ursodesossicolico DOC Generici
La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Molto comuni (≥ 1/10)
Comuni (da ≥ 1/100 a < 1/10)
Non comuni (da ≥ 1/1000 a < 1/100) Rara (da ≥ 1/10000 a < 1/1000)
Molto rari (< 1/10000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Patologie gastrointestinali
Negli studi clinici, erano molto comuni i rapporti di feci molli o diarrea durante la terapia con l'acido ursodesossicolico.
Patologie epatobiliari
Durante il trattamento con l'acido ursodesossicolico, in casi molto rari si è verificata la calcificazione dei calcoli.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto raramente si è verificata orticaria.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Patologie correlate:
Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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