18 dicembre 2024
Agamree
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Cos'è Agamree (vamorolone)
Agamree è un farmaco a base di vamorolone, appartenente al gruppo terapeutico Corticosteroidi. E' commercializzato in Italia da Santhera Pharmaceuticals (Italy) S.r.l.
Confezioni e formulazioni di Agamree disponibili in commercio
Selezionare una delle seguenti confezioni di Agamree disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):
A cosa serve Agamree e perchè si usa
AGAMREE è indicato per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne (DMD) in pazienti di età pari o superiore a 4 anni.
Controindicazioni: quando non dev'essere usato Agamree
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Compromissione epatica grave (classe C di Child-Pugh).
Uso di vaccini vivi o vivi attenuati durante il trattamento e nelle 6 settimane precedenti (vedere paragrafo 4.4).
Agamree può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati relativi all'uso di vamorolone nelle donne in gravidanza. Non sono stati condotti studi di tossicità riproduttiva negli animali con vamorolone. Negli studi su animali i glucocorticoidi sono stati associati a vari tipi di malformazioni (palatoschisi, malformazioni scheletriche), tuttavia la rilevanza negli esseri umani non è nota.
AGAMREE non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che la condizione clinica della donna non richieda un trattamento con vamorolone.
Le donne in età fertile devono utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento con AGAMREE.
Allattamento
Non sono disponibili dati sull'escrezione di vamorolone o dei suoi metaboliti nel latte materno. Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso. L'allattamento con latte materno deve essere interrotto durante il trattamento con AGAMREE.
Fertilità
Non sono disponibili dati clinici sugli effetti di vamorolone sulla fertilità.
Il trattamento a lungo termine con vamorolone ha inibito la fertilità maschile e femminile nei cani (vedere paragrafo 5.3).
Patologie correlate:
- Distrofia muscolare
Il 28 febbraio è la giornata delle malattie rare. Tra queste spicca la distrofia muscolare, un gruppo numeroso di malattie diverse che sono in genere determinate geneticamente e che causano danni progressivi alla muscolatura - Morbo di Crohn
Malattia infiammatoria cronica intestinale caratterizzata dall'infiammazione di tutti gli strati della parete intestinale, a volte fino a raggiungere gli organi vicini. - Uveite
Patologia caratterizzata dall'infiammazione dell'uvea, la regione anatomica dell'occhio costituita dall'iride, dal corpo ciliare e dalla coroide.
Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico
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