Amsalyo

Terapia di salvataggio della Leucemia mieloide acuta (LMA) refrattaria/recidivante negli adulti, in associazione con altri agenti chemioterapici.

Il trattamento deve avvenire sotto la supervisione di un medico con esperienza nella gestione dei pazienti affetti da LMA. Prima dell'inizio del trattamento, occorre controllare e correggere il livello di potassio nel siero. Si raccomanda un livello di potassio nel siero prima della somministrazione >4 mEq/L.

Amsalyo viene somministrato in combinazione con altri citostatici.

Esistono numerosi dosaggi e regimi posologici, che dipendono dall'eventuale terapia concomitante, dalle caratteristiche del paziente e della malattia, dalla riserva midollare, dall'emotossicità e dalla risposta alla terapia. Fare riferimento al protocollo terapeutico del paziente e alle linee guida applicabili. I regimi posologici indicati per il trattamento di induzione con chemioterapia combinata prevedono generalmente dosi da 90-150 mg/m² al giorno, da somministrarsi per un periodo compreso tra tre e cinque giorni consecutivi. Per la terapia di consolidamento è possibile prendere in considerazione dosi ridotte.

Si consiglia cautela quando si somministra amsacrina a pazienti con compromissione renale, vedere paragrafo 5.2. In pazienti con disfunzione renale lieve (GFR 60-89 mL/min/1,73 m²), non è raccomandato alcun aggiustamento della dose iniziale. In pazienti con compromissione renale moderata o grave (GFR < 59 mL/min/1,73 m²), dovrebbe essere considerata una riduzione della dose iniziale di circa il 20-30%. Possono essere necessari successivi aggiustamenti della dose sulla base della tossicità clinica.