22 dicembre 2024

Axhidrox

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Cos'è Axhidrox (glicopirronio bromuro)

Axhidrox è un farmaco a base di glicopirronio bromuro, appartenente al gruppo terapeutico Anticolinergici. E' commercializzato in Italia da Difa-Cooper S.p.A.

Confezioni e formulazioni di Axhidrox disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Axhidrox disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

axhidrox 2,2 mg/erogazione crema 1 contenitore multidose da 50 mg/124 erogazioni/31applicazioni con pompa

A cosa serve Axhidrox e perchè si usa

AXHIDROX è indicato per il trattamento topico dell'iperidrosi ascellare primaria grave negli adulti.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Axhidrox

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Condizioni mediche che possono essere aggravate dall'effetto anticolinergico di AXHIDROX (ad es. glaucoma, ileo paralitico, stato cardiovascolare instabile nell'emorragia acuta, colite ulcerosa grave, megacolon tossico che complica la colite ulcerosa, miastenia grave, sindrome di Sjögren).

Axhidrox può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Non vi sono o sono disponibili in numero limitato i dati relativi all'uso di glicopirronio bromuro in donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali hanno evidenziato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Sulla base della bassa esposizione sistemica a seguito dell'applicazione cutanea di glicopirronio bromuro, questi risultati non sono considerati rilevanti per l'uso cutaneo nell'uomo alla dose approvata. L'uso di AXHIDROX può essere preso in considerazione durante la gravidanza, se necessario.

Allattamento

Studi condotti su ratti che allattano hanno dimostrato che il glicopirronio e i suoi metaboliti si distribuiscono e si concentrano nel latte dopo somministrazione endovenosa e orale (per i dettagli vedere paragrafo 5.3).

Il contatto del lattante con la crema o con la pelle trattata con AXHIDROX deve essere evitato, pertanto si deve decidere se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia con AXHIDROX tenendo conto del beneficio dell'allattamento per il bambino e del beneficio della terapia per la madre.

Fertilità

Non ci sono dati relativi all'effetto del glicopirronio sulla fertilità umana. Gli studi sugli animali hanno mostrato una compromissione della fertilità femminile a esposizioni superiori all'esposizione massima nell'uomo, indicando una bassa rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.3).

Nota: Nel contenuto della scheda possono essere presenti dei riferimenti a paragrafi non riportati.

Fonte: CODIFA - L'informatore farmaceutico