21 novembre 2024

Bijuva

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Cos'è Bijuva (estradiolo + progesterone)

Bijuva è un farmaco a base di estradiolo + progesterone, appartenente al gruppo terapeutico Estrogeni + progestinici. E' commercializzato in Italia da Theramex Italy S.r.l.

Confezioni e formulazioni di Bijuva disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Bijuva disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

A cosa serve Bijuva e perchè si usa

Terapia Ormonale Sostitutiva (TOS) combinata continua indicata per i sintomi da carenza di estrogeni in donne in postmenopausa con utero intatto e almeno 12 mesi dalle ultime mestruazioni.

L'esperienza nel trattamento di donne d'età superiore ai 65 anni è limitata.

Indicazioni: come usare Bijuva, posologia, dosi e modo d'uso

Posologia

Bijuva è una TOS combinata.

La capsula deve essere presa ogni giorno senza interruzione.

Prendere una capsula ogni sera a stomaco pieno.

Per iniziare e continuare il trattamento dei sintomi postmenopausali deve essere usata la più bassa dose efficace per la durata più breve (vedere anche paragrafo 4.4).

Il trattamento combinato continuo può essere iniziato con Bijuva a seconda del tempo trascorso dalla menopausa e della gravità dei sintomi. Le donne che stanno vivendo una menopausa naturale dovrebbero iniziare il trattamento con Bijuva 12 mesi dopo il loro ultimo sanguinamento mestruale naturale. Per la menopausa indotta chirurgicamente, il trattamento può iniziare immediatamente. Le pazienti che passano da una preparazione sequenziale o ciclica continua devono completare il ciclo di 28 giorni e quindi passare a Bijuva.

Le pazienti che cambiano da un'altra preparazione combinata continua possono iniziare la terapia in qualsiasi momento.

Dose dimenticata

Se una dose è stata dimenticata, deve essere assunta il prima possibile. Se sono trascorse più di 12 ore, il trattamento deve essere continuato con la capsula successiva senza prendere la capsula dimenticata. La probabilità di emorragia da rottura o spotting può essere aumentata.

Popolazione pediatrica

Bijuva non è indicato nei bambini.

Modo di somministrazione

Orale.

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Bijuva

carcinoma mammario pregresso, sospetto o accertato;
tumori maligni estrogeno-dipendenti (ad es. carcinoma endometriale) sospetti o accertati;
sanguinamento genitale non diagnosticato;
iperplasia endometriale non trattata;
tromboembolismo venoso in atto o pregresso (es. trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
disturbi trombofilici accertati (ad es. carenza di proteina C, proteina S o antitrombina, vedere paragrafo 4.4);
malattia tromboembolica arteriosa in atto o recente (ad es. angina, infarto miocardico);
epatopatia acuta o pregressa finché gli esami di funzionalità epatica non siano tornati nella norma;
porfiria;
ipersensibilità nota ai principi attivi o ad uno qualunque degli eccipienti.

Bijuva può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza

Bijuva è controindicato in gravidanza. In caso di gravidanza durante l'utilizzo di Bijuva, il trattamento deve essere immediatamente interrotto.

I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici relativi all'involontaria esposizione fetale alla combinazione di estrogeni e progestinici, non indicano alcun effetto teratogeno o fetotossico.

Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di estradiolo/progesterone nelle donne in gravidanza.

Allattamento

Bijuva non è indicato durante l'allattamento.

Fertilità

Bijuva non è indicato nelle donne in età fertile.