21 novembre 2024

Bisolsec

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Cos'è Bisolsec (pentoxiverina)

Bisolsec è un farmaco a base di pentoxiverina, appartenente al gruppo terapeutico Antineoplastici. E' commercializzato in Italia da Opella Healthcare Italy S.r.l

Confezioni e formulazioni di Bisolsec disponibili in commercio

Selezionare una delle seguenti confezioni di Bisolsec disponibili in commercio per accedere alla scheda completa, visualizzare il prezzo e scaricare il foglietto illustrativo (bugiardino):

bisolsec 2,13 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 190 ml

A cosa serve Bisolsec e perchè si usa

Pentοssiverina Opella Healthcare è indicata negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per il trattamento sintomatico della tosse non-produttiva (secca).

Controindicazioni: quando non dev'essere usato Bisolsec

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti

Insufficienza respiratoria
Depressione del SNC (ad esempio sonnolenza, ipotonia, sedazione, ecc.)
Gravidanza
Allattamento

Pentοssiverina Opella Healthcare è controindicata nei bambini di età inferiore a 6 anni.

Bisolsec può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento?

Gravidanza
Gli studi su animali non sono sufficienti a dimostrare una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). I rischi potenziali per gli esseri umani non sono noti. Pertanto, la pentossiverina è controindicata durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). In caso di assunzione accidentale durante la gravidanza il trattamento deve essere immediatamente sospeso.

Allattamento
Il principio attivo è escreto nel latte materno. L'uso di Pentοssiverina Opella Healthcare è controindicato durante l'allattamento principalmente a causa del rischio di depressione respiratoria nei bambini allattati al seno (vedere paragrafo 4.3).

Fertilità
Non sono stati condotti studi preclinici con pentossiverina riguardanti la fertilità.
Non sono stati condotti studi per valutare gli effetti sulla fertilità nell'uomo.

Quali sono gli effetti indesiderati di Bisolsec

All'interno di ciascuna categoria di frequenza, le reazioni avverse vengono presentate in ordine di gravità decrescente: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1.000, < 1/100), raro (≥1/10.000, < 1/1.000), molto raro (< 1/10.000), frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto raro: leucopenia

Disturbi del sistema immunitario
Molto raro: shock anafilattico, ipersensibilità

Disturbi psichiatrici
Frequenza non nota: irrequietezza, allucinazioni, stato confusionale

Patologie del sistema nervoso
Non comune: sonnolenza
Molto raro: ipotensione, convulsioni (in particolare nei bambini piccoli)

Patologie dell'occhio
Frequenza non nota: visione offuscata

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto raro: apnea, mancanza di fiato, depressione respiratoria (in particolare nei bambini piccoli), altre patologie respiratorie

Patologie gastrointestinali
Comune: dolore nella parte superiore dell'addome, diarrea, secchezza delle fauci, nausea, vomito

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto raro: edema angioneurotico, prurito, dermatite, orticaria, esantema
Frequenza non nota: esantema transitorio

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non comune: affaticamento

Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.